磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊

磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊

首薈通便膠囊

本品為複方製劑，其組分為每粒含磷黴素250mg，甲氧苄啶50mg。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當於飲片0.79g。

石家莊東方藥業股份有限公司

魯南厚普製藥有限公司

國藥準字H21022993

國藥準字Z20150041

本品用於革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。每次1-2粒（每粒含磷黴素0.25g），每日4次，兒童酌減。

飯後溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、對本品過敏者禁用。 2、嚴重肝、腎疾病患者禁用。 3、血液病（如白細胞減少、血小板減少、紫癜症等）患者禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、新生兒、早產兒禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥後可消失。

本品尚無用於兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1、主要為輕度胃腸道反應，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續用藥，偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等。 2、本品中TMP對葉酸代謝的幹擾可產生血液係統不良反應。可出現白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少係輕度，及時停藥可望恢複，也可加用葉酸製劑治療。 3、過敏反應：可發生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑。 4、偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進複方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、磷黴素在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑製作用。劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道。 2、下列情況應慎用：肝功能損害；由於葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其他血液係統疾病；腎功能損害。 3、用藥期間應定期進行周圍血象檢查，在療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥者易出現葉酸缺乏症，如周圍血相中白細胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 4、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不幹擾本品的抗菌活性。如有骨髓抑製征象發生，應即停用本品，並給予葉酸3-6mg肌內注射，每日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢複正常。對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸並延長療程。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：新生兒、早產兒禁用。 7、老年用藥：老年患者應用本品易出現葉酸缺乏症，用藥量應酌減。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏製劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。