感冒軟膠囊

感冒軟膠囊

布地奈德粉吸入劑

羌活、麻黃、桂枝、荊芥穗、防風、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、苦杏仁、當歸、黃芩、桔梗。輔料為明膠、紫氧化鐵、甘油、精製玉米油、大豆磷脂、蜂蠟。

活性成分：布地奈德

神威藥業集團有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字Z13020756

注冊證號H20130322

散風解熱。用於外感風寒引起的頭痛發熱，鼻塞流涕，惡寒無汗，骨節酸痛，咽喉腫痛。

本品適用於需使用糖皮質激素維持治療以控製基礎炎症的支氣管哮喘患者。本品也適用於慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

口服，一次2～4粒，一日2次。

支氣管哮喘 本品的劑量應個體化。根據患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時，每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益。 （詳見說明書） 注意：當哮喘控製後，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。 維持劑量的劑量範圍：成人 一日100～1600g 兒童 一日100～800g 盡管治療開始後1～2周、甚至更長的時間也未必能達到最大效果，但通常在吸入治療開始後24小時內，哮喘控製即能改善。一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童（6歲起），其所需維持劑量為一日100～400g者，可考慮一日給藥一次。對未使用糖皮質激素治療和使用吸入糖皮質激素能很好地控製住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時間為早晨或夜間。若哮喘症狀惡化，應增加給藥次數和每日劑量。本品內的藥物由患者吸入而到達肺中，因而指導患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發生率降到最低，應指導患者在每次吸藥後用水漱口。 未接受糖皮質激素治療者 需維持治療的哮喘患者根據上表劑量使用本品將有益處。對初始劑量反應不理想時，增加劑量可加強對哮喘的控製。 使用吸入糖皮

可能導致輕微腸胃不適、頭痛、皮疹或過敏反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大量的前瞻性流行病學研究結果及世界範圍的上市後使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其他藥物一樣，孕婦使用布地奈德時需權衡其對母親的益處和對胎兒的危害。應考慮選用吸入糖皮質激素，因為與達到同樣肺部效應的口服糖皮質激素相比，其全身副作用低。布地奈德可分泌至乳汁，但是，預計普米克都保的治療劑量對哺乳嬰兒無影響。哺乳期過程中也可使用普米克都保。兒童用藥：見【用法用量】老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

散風解熱。用於外感風寒引起的頭痛發熱，鼻塞流涕，惡寒無汗，骨節酸痛，咽喉腫痛。

本品適用於需使用糖皮質激素維持治療以控製基礎炎症的支氣管哮喘患者。本品也適用於慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

現代藥理學證明：感冒軟膠囊有明顯的解熱、鎮痛、抗炎作用，體外抑菌實驗證明對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌等11種細菌有明顯的抑製作用。臨床顯示，感冒軟膠囊治療外感風寒，發熱惡寒，頭痛身燒的患者療效顯著。

局部抗炎作用糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機製尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑製炎性介質的釋放和抑製細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼鬆龍高約15倍。一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用隻能用其對呼吸道的直接作用來解釋。對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。對哮喘惡化的作用研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。對運動誘發的哮喘的作用吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。對氣道反應性的影響在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用：患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3-6個月後，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可維持這種改善。對下丘

可能導致輕微腸胃不適、頭痛、皮疹或過敏反應。

不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 COPD急性加重時應由負責的醫生決定給予附加的治療。 對於由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑製期，當患者受到創傷、手術或感染(尤其是腸胃炎)或處於其他伴有嚴重電解質丟失的情況，患者可表現出腎上腺功能不全的症狀和體征。此時，盡管本品可以控製哮喘或COPD的症狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低於正常生理量，不能提供這些急症狀態所必需的鹽皮質激素活性。 在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關節痛。個別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐症狀，則需疑及全身性的糖皮質激素功能不全。對於這些患者，有時需暫時增加口服糖皮質激素劑量。 以吸入治療替代全身皮質激素用藥，有時不能控製需全身用藥才能控製的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部製劑控製症狀。 肝功能下降可影響皮質激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代