達那唑

達那唑

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為達那唑。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑並［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

浙江仙琚製藥股份有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H33021093

國藥準字H20173090

達那唑膠囊：

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 達那唑膠囊： 口服。成人常用量： 1、子宮內膜異位症，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥後症狀再出現，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下）。 2、纖維囊性乳腺病，於月經開始後第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥後一年內症狀複發，可再給藥。 3、遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據治療前發病的頻率而定。 達那唑栓： 陰道給藥，每次1粒，每日1-2次，月經期停用3-4天，3-6個月為一療程，或遵醫囑。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基於藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

下列患者禁用本品： 1、診斷不明的陰道異常出血患者。 2、肝、腎、心功能明顯損害者。 3、孕婦及哺乳期婦女。 4、卟啉症患者。 5、血栓病患者。 6、雄激素依賴性腫瘤患者。

上市前的經驗：在全球範圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用於婦女。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒和兒童。老年用藥：健康老年誌願者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

達那唑膠囊：

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

1、較多見的不良反應：閉經，突破性子宮出血，並可有乳房縮小、音啞、毛發增多；可出現痤瘡、皮膚或毛發的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，症狀與藥量有關，是雄激素效應的表現。 2、較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內壓增高（表現為嚴重頭痛、視力減退、複視、嘔吐）、白細胞增多症、急性胰腺炎、多發性神經炎等。 3、罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睾丸縮小；肝髒功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。 4、以下反應如果持續出現需引起注意： （1）由於雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、幹枯及瘙癢，或陰道出血。 （2）可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。 （3）有時可出現肌痙攣性疼痛，屬於肌肉中毒症狀。 5、達那唑栓偶見外陰瘙癢或輕度體重增加。

1、癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。 2、治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。 3、女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥並終止妊娠。 4、服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。 5、使用本品時應注意有無心髒功能損害、腎髒功能損害、生殖器官出血及肝髒功能損害，對男性應注意睾丸大小。 6、出現男性化症狀，應停止治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女應不使用此藥，用藥中妊娠者應終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應，哺乳期婦女不能服用。 8、老年用藥：一般老年患者生理機能低下，應減量服用（如一日100-200mg）。 9、達那唑栓對會陰部結節無效。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心髒病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。