達那唑

達那唑

複方醋酸甲羥孕酮膠囊

本品主要成分為達那唑。

本品為複方製劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

浙江仙琚製藥股份有限公司

北京康必得藥業有限公司

國藥準字H33021093

國藥準字H20003844

達那唑膠囊：

用於40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛。2.皮膚幹燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛幹澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其他原因引致的雌激素水平下降。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 達那唑膠囊： 口服。成人常用量： 1、子宮內膜異位症，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥後症狀再出現，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下）。 2、纖維囊性乳腺病，於月經開始後第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥後一年內症狀複發，可再給藥。 3、遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據治療前發病的頻率而定。 達那唑栓： 陰道給藥，每次1粒，每日1-2次，月經期停用3-4天，3-6個月為一療程，或遵醫囑。

口服。 1.已出現更年期綜合征症狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程後可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對已經出現更年期綜合征症狀的婦女，則應堅持每天服用；尚未絕經出現更年期綜合征症狀的婦女，每月月經第5天開始，服用20天後暫停，待下次來月經第5天再繼續服藥。 3.在45歲以前僅有月經紊亂症狀，周期縮短或者延長，月經血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內來月經，可在來經第5天在重複服用，連續3個月；若10天沒有來月經，自11天再重複服用，連服3-6個月。 4.絕經10年或60歲以上出現更年期綜合征症狀的婦女，第一個月為適應量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，症狀小時後再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重症更年期綜合征患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮複合膠囊，分兩種情況：未絕經者，可在來月經第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經絕經的婦女，應先做B超測子宮內膜厚度，超

下列患者禁用本品： 1、診斷不明的陰道異常出血患者。 2、肝、腎、心功能明顯損害者。 3、孕婦及哺乳期婦女。 4、卟啉症患者。 5、血栓病患者。 6、雄激素依賴性腫瘤患者。

1%絕經5年以內的婦女用藥後會有類似月經樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血幹淨後再繼續服，若血量較大應去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、較多見的不良反應：閉經，突破性子宮出血，並可有乳房縮小、音啞、毛發增多；可出現痤瘡、皮膚或毛發的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，症狀與藥量有關，是雄激素效應的表現。 2、較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內壓增高（表現為嚴重頭痛、視力減退、複視、嘔吐）、白細胞增多症、急性胰腺炎、多發性神經炎等。 3、罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睾丸縮小；肝髒功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。 4、以下反應如果持續出現需引起注意： （1）由於雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、幹枯及瘙癢，或陰道出血。 （2）可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。 （3）有時可出現肌痙攣性疼痛，屬於肌肉中毒症狀。 5、達那唑栓偶見外陰瘙癢或輕度體重增加。

1、癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。 2、治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。 3、女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥並終止妊娠。 4、服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。 5、使用本品時應注意有無心髒功能損害、腎髒功能損害、生殖器官出血及肝髒功能損害，對男性應注意睾丸大小。 6、出現男性化症狀，應停止治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女應不使用此藥，用藥中妊娠者應終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應，哺乳期婦女不能服用。 8、老年用藥：一般老年患者生理機能低下，應減量服用（如一日100-200mg）。 9、達那唑栓對會陰部結節無效。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對於高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。 3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。 4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。