達那唑

達那唑

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成分為達那唑。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

浙江仙琚製藥股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H33021093

國藥準字J20160032

達那唑膠囊：

氯膦酸二鈉膠囊適用於治療惡性腫瘤引起的高鈣血症及骨質溶解。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 達那唑膠囊： 口服。成人常用量： 1、子宮內膜異位症，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥後症狀再出現，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下）。 2、纖維囊性乳腺病，於月經開始後第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥後一年內症狀複發，可再給藥。 3、遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據治療前發病的頻率而定。 達那唑栓： 陰道給藥，每次1粒，每日1-2次，月經期停用3-4天，3-6個月為一療程，或遵醫囑。

氯膦酸二鈉主要經腎髒清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高於1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好於早晨空腹以一杯水送服。在隨後的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之後、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血症的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血症的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

下列患者禁用本品： 1、診斷不明的陰道異常出血患者。 2、肝、腎、心功能明顯損害者。 3、孕婦及哺乳期婦女。 4、卟啉症患者。 5、血栓病患者。 6、雄激素依賴性腫瘤患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由於含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

1、較多見的不良反應：閉經，突破性子宮出血，並可有乳房縮小、音啞、毛發增多；可出現痤瘡、皮膚或毛發的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，症狀與藥量有關，是雄激素效應的表現。 2、較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內壓增高（表現為嚴重頭痛、視力減退、複視、嘔吐）、白細胞增多症、急性胰腺炎、多發性神經炎等。 3、罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睾丸縮小；肝髒功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。 4、以下反應如果持續出現需引起注意： （1）由於雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、幹枯及瘙癢，或陰道出血。 （2）可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。 （3）有時可出現肌痙攣性疼痛，屬於肌肉中毒症狀。 5、達那唑栓偶見外陰瘙癢或輕度體重增加。

1、癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。 2、治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。 3、女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥並終止妊娠。 4、服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。 5、使用本品時應注意有無心髒功能損害、腎髒功能損害、生殖器官出血及肝髒功能損害，對男性應注意睾丸大小。 6、出現男性化症狀，應停止治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女應不使用此藥，用藥中妊娠者應終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應，哺乳期婦女不能服用。 8、老年用藥：一般老年患者生理機能低下，應減量服用（如一日100-200mg）。 9、達那唑栓對會陰部結節無效。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。