注射用複方甘草酸苷

注射用複方甘草酸苷

複方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

本品為複方製劑，其組分為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

本品為複方製劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

石藥集團歐意藥業有限公司

廣東南國藥業有限公司

國藥準字H20080529

國藥準字H20064417

本品適用於治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹，皮膚炎、蕁麻疹。

用於感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

1、臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解後靜脈注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷計）靜脈注射。可依年齡、症狀適當增減。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷計）。用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解後靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、症狀適當增減，增量時用最大用藥劑量為1日200mg（以甘酸酸苷計）。 3、給藥濃度以40mg（以甘酸酸苷計）/20ml為宜。

口服。成人，一次10～20ml，一日3～4次。

以下患者不宜給藥： 1、對本品既往有過敏史患者。 2、醛固酮症患者，肌病患者，低鉀血症患者（可加重低鉀血症和高血壓症）。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦服用本品可誘發嬰兒的黃疸和錐體外係症狀。因此，孕婦在臨床前1-2周應停用本品。2.一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性，哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。兒童用藥：小於3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜應用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。老年用藥：老年人用鹽酸異丙嗪易發生頭暈，滯呆，精神錯亂和低血壓，還易發生錐體外係症狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續性的運動障礙。

來自國外同類品種原有治療肝病的15個文獻中的789例以及日本厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該製劑的結果。另外目前掌握的資料中，不良反應的發生頻率不明。 1、重要不良反應： （1）休克、過敏性休克（發生頻率不明）：有時可能出現休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏麵浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發生異常時，應立即停藥，並給予適當處置。 （2）過敏性症狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發生頻率不明）：有時可能出現過敏性症狀（呼吸困難、潮紅、顏麵浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發生異常時，應立即停藥，並給予適當處置。 （3）假性醛固酮症（Pseudoaldosteronism）（發生頻率不明）：增大藥量或長期連續使用，可出現重度低血鉀症、增加低血鉀症發生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多症狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。另外，可出現由於低血鉀症導致的乏力感，肌力低下等症狀。 2、其他不良反應： （1）還可能出現以下症狀（見表）。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發生。 （2）體液、電解質： 0.1-5%以內：血清鉀低下、血壓升高。 0.1%以內：浮腫，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以內：皮疹，皮膚異樣感，頭痛，發熱感。

1、慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。 2、一般注意事項： （1）為防止休克的出現，問診要充分。 （2）事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。 （3）給藥後，需保持患者安靜，並密切觀察患者狀態。 （4）與含甘草製劑並用時，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。 3、給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。 4、有報道口服甘草酸及含有甘草製劑時，可出現橫紋肌溶解症。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，對本品也過敏。 2.下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑製、心血管疾並昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.在鐮刀狀細胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.服藥期間不宜從事高空作業及駕駛車、船。 5.嚴重呼吸抑製者慎用。 6.對葡萄糖耐量試驗和尿妊娠免疫實驗有一定的幹擾。 7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8.嚴禁用於食品和飼料加工。