來那度胺膠囊

來那度胺膠囊

肝複樂片

本品主要成份為來那度胺。

黨參、鱉甲（醋製）、重樓、白術（炒）、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、鬱金、蘇木、牡蠣、茵陳、木通、香附（製）、沉香、柴胡。

齊魯製藥有限公司

康哲（湖南）製藥有限公司

國藥準字H20204026

國藥準字Z10940066

本品與地塞米鬆合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米鬆合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒。適用於以肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌，症見上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽幹等。對於上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學指標有改善作用。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重複28天周期裏的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

口服。一次6片，一日3次。Ⅱ期原發性肝癌2個月為一療程，Ⅲ期原發性肝癌1個月為一...

詳見說明書。

少數患者開始服藥後出現腹瀉，一般不影響繼續治療，多可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強製要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控製的藥物發放係統。齊魯製藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯製藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的谘詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

本品與地塞米鬆合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米鬆合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒。適用於以肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌，症見上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽幹等。對於上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學指標有改善作用。

對小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑製作用。可誘導正常和荷瘤小鼠產生幹擾素，提高小鼠天然殺傷細胞活性和增強小鼠巨噬細胞吞噬功能，對撲熱息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量；抑製致異種免疫性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高，使免疫性肝損傷小鼠模型血清免疫複合物明顯降低。肝組織病理形態學和肝細胞超微結構的改變明顯減輕，使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP和GLO含量下降。使ALB與A/G比值上升，減少肝組織中TC與TG含量，使肝組織纖維化的動物數明顯減少，纖維化程度和肝細胞超微結構的改變明顯減輕。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。

有明顯出血傾向者慎服。 本品有吸濕性，取藥後應立即旋緊瓶蓋，避免藥片長時間暴露，以防吸潮。