果糖二磷酸鈉口服溶液

果糖二磷酸鈉口服溶液

特立康(替米沙坦片)

本品主要成份為果糖二磷酸鈉。

替米沙坦。

北京華靳製藥有限公司

重慶賽維藥業有限公司

國藥準字H19990353

國藥準字H20061017

1.用於改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的輔助治療。2.亦可用於改善腦梗死、腦出血等引起的腦缺氧症狀。

高血壓：用於成年人原發性高血壓的治療。

口服，每次1-2g(10-20ml)，每日2-3次。

1.成人 應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg）,每日一次。在20～80mg的劑量範圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥後未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始後四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。 替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。 4.老年人 服用本品不需調整劑量。 5.兒童和青少年 對於兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

主要表現為消化係統的輕微症狀，如腹脹、惡心、上腹燒灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停藥。

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者 2.妊娠中末期及哺乳者 3.膽道阻塞性疾病患者 4.嚴重肝功能不全患者 5.嚴重腎功能不良患者（肌酐清除率﹤30ml/分鍾）

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。【注意事項】尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.用於改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的輔助治療。2.亦可用於改善腦梗死、腦出血等引起的腦缺氧症狀。

高血壓：用於成年人原發性高血壓的治療。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發生頻率分為：非常常見（>1/10）；常見(>1/100,<1/10)；少見(>1/1000,<1/100)；罕見(>1/10000,<1/1000)；非常罕見(<1/10000)全身反應：常見：後背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣症狀、感染症狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗中樞和外周神經係統：常見：眩暈胃腸道係統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見：口幹、胃腸脹氣肌肉骨骼係統：常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見：腱鞘炎樣症狀精神係統：少見：焦慮呼吸係統：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件係統：常見：皮膚異常如濕疹另外，自替米沙坦上市後，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑鬱、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多症、血小板減少症、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻症和其它相關不良反應。實驗室發現：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發現血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝髒酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低於安慰劑。

1.在氣溫較低的情況下，可能有少量物質析出，如果藥液澄清，不會影響藥品療效，可以正常服用。 2.對嚴重潰瘍病患者宜於飯後服用。 3.本品宜單獨使用，勿溶入其他藥物，尤其忌溶於堿性溶液和鈣鹽中，如發現封口鬆動或出現藥液渾濁現象時請勿服用。

1.肝功能不全 本品不得用於膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用於輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓 對於雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮係統的藥物而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者 本品不得用於嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30mL/分鍾，參見禁忌症）。對於腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植後短期內的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者 對於因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用後，可能導致症狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。 4.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮係統有關的其它情況 對於血管張力以及腎功能主要依賴於腎素-血管緊張素-醛固酮係統活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎髒疾病的患者），使用可影響該係統的藥品，可引起急性低血壓、高氮血症、少尿，或罕見急性腎功能衰竭。 5.原發性醛固酮增多症 抑製腎素-血管緊張素-醛固酮係統的抗高血壓藥物通常對原發性醛固酮增多症的患者無效，因此本品不推薦用於該類患者。 主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病 與使用其它血管擴張劑相同，主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應特別注意。 6.電解質不平衡：高鉀血症 使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮係統的藥品，可能引起高鉀血症，尤其對於腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對於有此危險性的病人，服用本品期間，應嚴密監測血鉀水平。 基於使用其它影響腎素-血管緊張素係統藥物的經驗，本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物（如肝素）合用可致血鉀水平升高，因此與本品合用應謹慎。（參見藥物相互作用）。 7.其它 與血管緊張素轉換酶抑製劑相類似，本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低於對其它人種的療效，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態占較高優勢有關。 與其它抗高血壓藥物一樣，對於患有缺血性心髒病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可引起心肌梗塞或中風。 對駕駛和操作機器的影響 未研究本品對駕駛和操作機器的影響。但是在駕駛和操作機器時必須注意，抗高血壓治療有時會引起頭暈和瞌睡。