果糖二磷酸鈉口服溶液

果糖二磷酸鈉口服溶液

鹽酸特拉唑嗪片

本品主要成份為果糖二磷酸鈉。

鹽酸特拉唑嗪。

北京華靳製藥有限公司

揚州一洋製藥有限公司

國藥準字H19990353

國藥準字H20093960

1.用於改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的輔助治療。2.亦可用於改善腦梗死、腦出血等引起的腦缺氧症狀。

本品口服給藥適用於輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無效時單獨使用。本品主要降低舒張壓。 本品口服給藥還適用於良性前列腺增生(BPH)引起的症狀治療。

口服，每次1-2g(10-20ml)，每日2-3次。

高血壓 初始劑量為睡前服用1mg，且不應超過，以盡量減少首劑低血壓事件的發生。一周後，每日單劑量可加倍以達預期效應。常用維持劑量為每日一次2～10mg。劑量超過20mg未見效能增加，未對40mg以上劑量進行研究。 良性前列腺增生(BPH) 根據患者的反應來調整給藥劑量。初始劑量為睡前服用1mg，且不應超過，以盡量減小首劑低血壓事件的發生。一周或兩周後每日劑量可加倍以達預期效應。常用維持劑量為每日一次5～10mg。給藥兩周後症狀明顯改善。到目前為止，還沒有足夠的數據表明劑量超過每日一次10mg會引起進一步的症狀緩解。 應當采用初始劑量開始治療並在四周後進行療效總結。每次調整劑量都可能發生暫時的不良反應。如果不良反應持續存在，應考慮減少給藥劑量。

主要表現為消化係統的輕微症狀，如腹脹、惡心、上腹燒灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停藥。

已知對α腎上腺素受體拮抗劑敏感者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。【注意事項】尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.用於改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的輔助治療。2.亦可用於改善腦梗死、腦出血等引起的腦缺氧症狀。

本品口服給藥適用於輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無效時單獨使用。本品主要降低舒張壓。 本品口服給藥還適用於良性前列腺增生(BPH)引起的症狀治療。

最常見的有：體虛無力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血/鼻炎和視覺模糊/弱視。 另外，下列不良反應亦有報道：背痛、頭痛、心動過速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑鬱、神經質、感覺異常、呼吸困難、鼻竇炎、陽萎。 臨床試驗中報道的其他不良反應及在市場反饋報道中與本品使用關係不太明確的不良反應：胸痛、麵部水腫、發燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口幹、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風、關節痛、關節炎、關節失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感症狀、咽炎、鼻炎、感冒症狀、搔癢、(皮)疹、咳嗽、出汗、視覺異常、結膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經後婦女早期尿失禁。 使用本品至少報道了兩例過敏反應。 有報道使用本品有血小板減少症和陰莖異常勃起，還報道有出現心房纖維性顫動；但尚未建立起其因果關係。 實驗室檢查：在臨床對照試驗中發現血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少，但具有統計意義。這些實驗室結果表明存在血漿稀釋的可能。連續使用本品治療24個月以上對於前列腺特異性抗原(PSA)水平無顯著性影響。

1.在氣溫較低的情況下，可能有少量物質析出，如果藥液澄清，不會影響藥品療效，可以正常服用。 2.對嚴重潰瘍病患者宜於飯後服用。 3.本品宜單獨使用，勿溶入其他藥物，尤其忌溶於堿性溶液和鈣鹽中，如發現封口鬆動或出現藥液渾濁現象時請勿服用。

腎功能損傷患者無需改變推薦劑量； 加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時應減少特拉唑嗪的用量，必要時應重新調整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時應注意防止發生低血壓。 與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用於有排尿暈厥史的患者。 直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發生。 如果用藥中斷數天，應當重新使用初始劑量方案進行治療； 首次用藥或停止用藥、停藥後重新給藥會發生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時內或劑量增加時應當避免從事駕駛或危險工作。 與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會引起眩暈。眩暈常發生在初始用藥30到90分鍾內，偶爾也會發生在劑量增加過快或加用另一種抗高血壓藥物時。如果發生眩暈，應當將患者放置橫臥姿勢，在必要時采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會出現心動過速(心率每分鍾120～160次)，但通常認為暈厥與過度的直立性低血壓有關。 當從臥位或坐位突然轉向立位時可能會發生眩暈、輕度頭痛甚至暈厥。出現這些症狀時患者應躺下，然後在站立前稍坐片刻以防症狀再度發生。大多數情況下，治療初期後或連續用藥階段不會再發生該反應。前列腺癌與良性前列腺增生有許多相同的症狀，且兩者常可能伴生，故使用本品治療良性前列腺增生前應排除存在前列腺癌的可能性。 使用本品和其他相似的藥物治療均可能引起陰莖異常勃起，雖然該現象極少見，但醫治不及時可導致永久性陽痿。 對於某些正在或以前應用坦洛新的患者在進行白內障手術時有發生手術中虹膜鬆弛綜合征（IFIS、小瞳孔綜合征的一種變異形式）的報道，同樣的報告也見於其他α1受體阻滯劑，該類藥物對此影響的可能性是不能完全被排除的，在進行白內障手術時，因為IFIS可能會增加手術並發症，所以眼科手術前應該知道正在或以前應用α1受體阻滯劑的情況。