奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

克拉屈濱注射液

本品主要成分為奧利司他。

克拉屈濱，化學名稱為2-氯-6-氨基-9-(2-脫氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤

杭州中美華東製藥有限公司

海正輝瑞製藥有限公司

國藥準字H20100190

國藥準字H20052240

本品適用於肥胖症患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，並結合低熱量飲食控製肥胖；還可用於減少在體重降低後的反彈。中國成人超重和肥胖症的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控製指南。在美國，本品適用於BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

本品可試用於經幹擾素治療失敗後活動性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細胞減少，血少板減少以及疾病相關症狀的毛細胞白血病（HCL）治療。

推薦劑量為餐時或餐後一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

溶於500ml生理鹽水中緩慢靜脈滴注，推薦用量為每次0.09mg/kg/d，連續7天為一療程。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

對克拉屈濱過敏者；懷孕婦女忌用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究並不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用於12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

兒童注意事項： 兒童使用本品的安全性與有效性尚未充分確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物試驗的結果表明，本品可致胚胎死亡或發生畸變。除在絕對需要的情況之外，不得將本品用於孕婦。建議育齡婦女避免懷孕。尚未確知本品是否可隨乳汁分泌。因為許多藥物都會經乳汁排泄，並且克拉屈濱存在潛在對胎兒的危害。哺乳期婦女如需使用本品，應停止哺乳。 老人注意事項： 因為臨床研究中未包括足夠的65歲以上人群，尚不能確定他們的反應是否與年青人不同。老年患者對本品的骨髓抑製和腎髒毒性等比較敏感，應謹慎用藥。

本品適用於肥胖症患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，並結合低熱量飲食控製肥胖；還可用於減少在體重降低後的反彈。中國成人超重和肥胖症的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控製指南。在美國，本品適用於BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

本品可試用於經幹擾素治療失敗後活動性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細胞減少，血少板減少以及疾病相關症狀的毛細胞白血病（HCL）治療。

克拉屈濱的抑瘤活性與脫氧胞苷激酶和脫氧核苷酸激酶活性有關。它主要以被動轉運進入細胞，在細胞內被脫氧胞苷激酶磷酸化，轉化為克拉屈濱三磷酸，摻合到DNA分子中，妨礙DNA斷裂後的修複作用，造成NAD和ATP的耗竭，破壞細胞代謝，影響細胞的DNA合成。因此本品對分化或靜止期的淋巴細胞和單核細胞均有抑製DNA合成和修複的作用。

詳細請見說明書。

如有發燒、惡心或腹瀉的情況，請立即通知醫護人員。