奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

雙氯芬酸鈉腸溶片

本品主要成分為奧利司他。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學名稱為：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。 分子式：C14H10CI2NNaO2 分子量：318.13

杭州中美華東製藥有限公司

北京諾華製藥有限公司

國藥準字H20100190

國藥準字H11021640

本品適用於肥胖症患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，並結合低熱量飲食控製肥胖；還可用於減少在體重降低後的反彈。中國成人超重和肥胖症的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控製指南。在美國，本品適用於BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

推薦劑量為餐時或餐後一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

1 成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意後可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以後25～50mg，每6～8小時1次。 2 小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究並不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用於12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

本品適用於肥胖症患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，並結合低熱量飲食控製肥胖；還可用於減少在體重降低後的反彈。中國成人超重和肥胖症的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控製指南。在美國，本品適用於BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

本品通過抑製環氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑製脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的生成而發揮解熱鎮痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口LD50為390mg/kg。

詳細請見說明書。

1有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能； 2本品因含鈉，對限製鈉鹽攝入量的病人應慎用。