聚甲酚磺醛栓

聚甲酚磺醛栓

注射用尿促卵泡素

本品的主要成份為聚甲酚磺

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經冷凍幹燥製得的無菌製劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

湖北東信藥業有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20093385

國藥準字H20052130

用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1.用於不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用於輔助生殖技術超促排卵者。

陰道給藥。將本品放入陰道深部，2天1次。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則於兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑，為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然後插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止汙染衣物和被褥。

本品可用於肌肉注射，在注射前可將粉末溶於氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶於1ml的溶劑中。 1.用於不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產生單個成熟的格拉夫卵泡，然後使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內每日注射，在有月經的患者，治療應在月經周期的頭七天內開始。 應根據患者的反應來調節治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過度)的反應，如果4周後治療反應仍不佳，本周期的治療就應停止。 如果反應適度，在最後一次注射本品後24~48小時，應單次肌注劑量10，000單位的HCG，並建議患者在應用HCG的當天或第二天過性生活。 如果反應過度，就應停止治療並不再使用HCG，在下一周期應用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用於輔助生育技術超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經周期的第2天或第3天開始每日應用150~225單位的本品，根據患者的反應調整劑量(每日最大劑量不超過450單位)，繼續治療，直到獲得足夠的卵泡發育。 在最後一次注射本品後的24~48小時，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導卵泡的最終成熟。 現在已廣泛應用GnRH激動劑的降調節(Down-regulation)來抑製內源性的LH峰並控製LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動劑治療近兩周後，開始應用本品，繼續應用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發育。 舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據卵巢的治療反應調節此後的劑量。

用藥後偶見局部刺激症狀(如燒灼感或疼痛），通常可耐受，並會很快消失。

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，聚甲酚磺醛亦不例外，茨實應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥物任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚未進行兒童患者的安全有效性研究。老年用藥：尚未進行老年患者的安全有效性研究。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1.用於不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用於輔助生殖技術超促排卵者。

尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，FSH具有促進卵泡募集與發育的作用。對於非原發性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發育。在缺少內源性LH峰的情況下，當監測結果顯示卵泡已充分發育時，注射本品後應注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進卵泡充分發育成熟和排卵。

1.本品為外用藥，切記內服。 2.本品應避免與眼睛接觸。 3.本品會加速和增強修複過程，如果用藥後出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。 4.經期停止治療，治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。 5.棉織物及皮革與該藥液接觸後，須在製劑未幹前立即用水洗淨。 6.陰道栓劑上的斑點是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。

1.確認夫婦不育的診斷，並推定是否為適應症。 2.堅持應用所推薦的治療劑量，並監測治療方案以減少卵巢過度刺激症的發生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激症的發生率低於1%。 3.應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發明顯的不良反應，除非使用HCG來誘導排卵或已發生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發生在應用HCG治療或排卵後1～2周。 4.如果出現骨盆疼痛、腹脹等症狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應，應中止本品的治療，並不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發生卵巢的過度刺激。 5.可能出現諸