顛茄磺苄啶片

顛茄磺苄啶片

酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片

本品為複方製劑，含活性成份磺胺甲噁唑0.1g、甲氧苄啶20mg、顛茄流浸膏2mg。

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

哈藥集團製藥六廠

惠州市九惠製藥股份有限公司

國藥準字H23023414

國藥準字J20160053

本品用於痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

改善腸內菌群失調引起的各種症狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替症及胃腸炎。

口服。2～5歲:一次1～2片；5～12歲:一次2～4片；一日2次。一個療程為1～5天，繼續服用需遵醫囑。

口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以...

1.過敏反應較為常見,可表現為藥疹,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易於發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血症和新生兒核黃疸。由於本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發生高膽紅素血症和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。 5.肝髒損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎髒損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般症狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經係統毒性反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。 10.口幹，視力模糊，心率加快，皮膚潮紅，

服用本品的355個臨床研究病例中，均無可以認為是由於本品引起的副作用的報導。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發生的可能。故哺乳期婦女不宜應用本品。兒童用藥：由於本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶係統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處於生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。老年用藥：老年患者應用本品時發生嚴重不良反應的機會增加：如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑製、白細胞減少和血小板減少等血液係統異常，同時應用利尿藥者更易發生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊後決定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於缺乏相應資料，慎用或遵醫囑。 兒童用藥：小兒請在成人指導下用溫水溶散後服用。 老年用藥：遵醫囑。

本品用於痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

改善腸內菌群失調引起的各種症狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替症及胃腸炎。

藥效藥理研究 1.腸內菌群正常化：對患細菌性腹瀉的乳幼兒給藥後，糞便內菌群檢查結果顯示：雙歧杆菌增加；作為腸內菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，酪酸梭菌的菌株數比單獨培養時約增加10倍。此外，添加糖化菌培養濾液培養時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數約增加10倍。 3.共生對腸道的調整作用：本品由於3種活性菌共生，並在人體腸道內增殖，阻止有害菌的生長，從而發揮使腸道菌群正常化的腸道調整作用。 4.共生對病原性細菌的抑製作用：采用連續流動培養方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，已確認對病原性細菌如：大腸杆菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒杆菌、MRSA等有抑製作用。但對雙歧杆菌和乳酸菌(Lactobacillus)並不抑製，隻維持共生關係；對於沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發揮抑製作用；對於內分泌係統及風濕性疾患造成的排便異常，服用本品後，可觀察到雙歧杆菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產氣莢膜杆菌(C.perfringens)減少

1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2.肝髒損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 3.腎髒損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 4.對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑製藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 5、胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。

患者在服用本品時應仔細觀察，如出現過敏症狀應停止用藥。