美沙拉秦栓

美沙拉秦栓

鹽酸洛呱丁胺膠囊

主要成份：美沙拉秦化學名稱：5-氨基水楊酸分子式：C7H7NO3

鹽酸洛呱丁胺。化學名：鹽酸洛呱丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

Ferring International Center S

西安楊森製藥有限公司

注冊證號H20160582

國藥準字H10910085

本品用於直腸型潰瘍性結腸炎的治療。某些患者在醫生建議下可合用美沙拉秦片劑。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

推薦劑量：每日1枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療需要持續2-4周，根據病程可以延長給藥時間，本品可以長期使用。其它詳見說明書。

本品適用於成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

臨床試驗中美沙拉秦最常見的不良反應是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。其它請詳見說明書。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道症狀如口幹、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品禁用於兩歲以下兒童。兒童使用本品的臨床文獻有限。隻有治療的益處大於風險時才推薦用於兩歲以上兒童。老年用藥：老年患者無需調整劑量。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛呱丁胺禁用於2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛呱丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌於母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑製大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛呱丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍於人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍於人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現嚴重不良反應應立即停藥。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對於急性腹瀉，如服用本品48小時後，臨床症狀無改善，應停用本品，建議谘詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期症狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛呱丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由於本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經係統毒性反應症狀。由於本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的症狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置於兒童不易拿到處。