琥乙紅黴素顆粒

琥乙紅黴素顆粒

頭孢克肟膠囊

本品為白色或類白色的混懸顆粒；味甜而芳香。

本品主要成份為頭孢克肟。

開封製藥(集團)有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H41024820

國藥準字H10930128

（1）本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩組織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。（2）軍團菌病。（3）肺炎支原體肺炎。（4）肺炎衣原體肺炎。（5）衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染。（6）沙眼衣原體結膜炎。（7）厭氧菌所致的口腔感染。（8）空腸彎曲菌腸炎。（9）百日咳。（10）風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼

本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌等引起的以下細菌性感染疾病： 1.支氣管炎、支氣管擴張（感染時），慢性呼吸係統感染疾病的繼發感染，肺炎； 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.膽囊炎、膽管炎； 4.猩紅熱； 5.中耳炎，鼻竇炎等。

口服1、成人：一日1.6g，分2～4次服用。2、軍團菌病患者：一次0.4～1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超過4g；3、預防鏈球菌感染：一次400mg，一日2次；4、衣原體或溶脲脲原體感染：一次800mg，每8小時一次，療程7日，（或一次400mg，每6小時1次，療程14日）。5、小兒：按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。6、百日咳患兒：按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21～60ml/min並進行血液透析者給標準劑量的50%，即每日給藥300mg;CCr≤20ml/min並進行腹膜透析者給標準劑量的50%，即每日給藥200mg。

對本品或其他紅黴素製劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

兒童注意事項： 新生兒及早產兒均應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 高齡患者慎用。

（1）本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩組織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。（2）軍團菌病。（3）肺炎支原體肺炎。（4）肺炎衣原體肺炎。（5）衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染。（6）沙眼衣原體結膜炎。（7）厭氧菌所致的口腔感染。（8）空腸彎曲菌腸炎。（9）百日咳。（10）風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼

本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌等引起的以下細菌性感染疾病： 1.支氣管炎、支氣管擴張（感染時），慢性呼吸係統感染疾病的繼發感染，肺炎； 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.膽囊炎、膽管炎； 4.猩紅熱； 5.中耳炎，鼻竇炎等。

1、服用本品後發生肝毒性反應者較服用其他紅黴素製劑為多見，服藥數日或1～2周後患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥後常可恢複。2、胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。3、大劑量（≥4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（＞12mg/L）有關，停藥後大多可恢複。4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5％～1％。5、偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑製細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青黴素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性杆菌如流感杆菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸杆菌、奇異變形杆菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感杆菌、普通變形杆菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、誌賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸杆菌屬、脆弱擬杆菌、梭菌屬等無抗菌作用。

1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2、腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3、用藥期間定期檢查肝功能。4、患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時，對其他紅黴素製劑也可能過敏或不能耐受。5、因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

1.對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用，6月以下兒童不宜應用。過去有青黴素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。 2.腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3.相同劑量混懸劑與片劑服用後以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。 6.對本品或頭孢菌類抗生素有過敏史者禁用。 7.孕婦及哺乳期婦女慎用。 8.新生兒及早產兒均應慎用。 9.高齡患者慎用。