硫普羅寧腸溶片

硫普羅寧腸溶片

阿德福韋酯片

硫普羅寧。

本品主要成份：阿德福韋酯化學名稱：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤分子式為：C20H32N5O8P 分子量為：501.48

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四川美大康華康藥業有限公司

國藥準字H20093838

國藥準字H20100092

可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

口服。一次0.1～0.2g（1～2片），一日3次，療程2～3月，或遵醫囑。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

以下患者禁用：1.對本品成份過敏的患者。2.重症肝炎並伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等並發症的肝病患者。3.腎功能不全合並糖尿病者。4.孕婦及哺乳婦女。5.兒童。6.急性重症鉛、汞中毒患者。7.既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中，觀察到的不良反應包括：胸悶、頭痛、眼幹澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發、肝髒結節、白細胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延長、轉肽酶異常、血糖異常。上市後數據　　除臨床試驗所報告的不良反應外，在阿德福韋酯上市後，已有下述可能的不良反應報告。由於此類不良事件屬於自願上報，且來源於未知數量的人群，因此並未對其發生頻率進行評估。 代謝及營養異常：低磷血症　 肌肉與結締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關) 　 消化係統異常：胰腺炎　 腎髒及泌尿係統異常：　 腎功能衰竭，近曲腎小管病變，範可尼綜合症。

1.本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應,但其不良反應的發生率較青黴胺低 2.血液係統少見粒細胞缺乏症，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×10^6以下,或者血小板降到每毫升10×10^6以下,建議停藥。 3.消化係統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有提道可出現膽汁淤積,肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現異常應停服本品,或進行相應治 療。 4.泌尿係統可出現蛋白尿,發生率約為10%,停藥後通常很快可完全恢複,另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5.皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應,發生率約為10%-32%,表現為皮疹、皮膚癢、皮膚發紅、尊麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療後發生。 6.呼吸係統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎。 7.肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合症、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。 9.其它：早見胰島素性自體免疫綜合症。

在服用本品期間應注意全麵觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發現異常應停服本品，或相應處治。1.以下患者慎用：(1)老年患者；(2)有哮喘病史的患者；(3)既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者。對於曾出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。2.用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或6個月應檢查一次尿常規。 請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。療程最佳療程尚未確定。腎功能　　10MG阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥後發生腎功能損害的總體危險性較低;在本身有腎損害危險因素，基礎腎功能不全或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬古黴素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前應檢測其肌酐清除率。　　所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要監測腎功能，這一點非常重要。對於有發生腎功能不全危險因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規監測血清肌酐和血清磷的變化。肝功能　　在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中，已有報告發生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須定期監測肝功能至少數月。需要時應恢複乙型肝炎的治療。　　患者在使用核苷類似物治療時，曾有通常與肝髒脂肪變性和嚴重肝腫大相關的乳酸性酸中毒(不伴低氧血症)，包括個別致死病例的報道。當出現轉氨酶水平的快速升高、進展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒，應該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝髒腫大或其他已知肝髒疾病危險因素的患者(特別是肥胖婦女)使用核苷類似物應給予注