氨酚偽麻膠囊

氨酚偽麻膠囊

蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

本品為複方製劑，主要成分為對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿。

鹽酸特比萘芬

吉林萬通藥業有限公司

北京諾華製藥有限公司

國藥準字H10960181

國藥準字H20031340

用於感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞等症狀。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發真菌感染。本品僅用於治療大麵積、嚴重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和範圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

口服。成人一次1~2粒，一日3次。或遵醫囑。

根據感染的嚴重程度和適應症調整療程。成人：250mg，每天一次；青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲)：250mg，每天一次：兒童，體重20-40kg(通常年齡5-12歲)：125mg，每天一次；兒童，體重<20kg(通常年齡<5歲)：關於這組病人，從對照實驗中獲得的資料非常有限，所以，隻有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大於可能的危險時才可使用本品。 由於沒有關於年齡小於2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經驗，因此本品不被推薦用於這個年齡組。皮膚感染推薦療程：足癬（趾間，蹠/托靴型）：2至6周。體癬、股癬：2至4周。皮膚念珠菌病：2至4周。感染症狀和體征的消失可能到真菌學治愈後數周才出現。頭發和頭皮感染推薦療程：頭癬：4周頭癬主要見於兒童。甲真菌病推薦療程對於大多數患者，成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。趾甲真菌病大多數趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學治愈後及停止治療後數月，常可見到良好的臨床療效，這與健甲長出所需時間相關。

對本品組成成分過敏者禁用。

對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。

用於感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞等症狀。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發真菌感染。本品僅用於治療大麵積、嚴重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和範圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

對乙酰氨基酚能抑製前列腺素的合成，從而產生解熱和鎮痛作用；鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，具有收縮上呼吸道毛細血管的作用，可消除其黏膜腫脹，減輕鼻塞及流涕。二者並用，發揮解熱鎮痛及緩解感冒時鼻塞流涕等症狀。

出現頻率估計:很常見≥10%，常見:1%-10%，不常見:0.1%-1%，罕見:0.01%-0.1%，非常罕見＜0.01%。一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應常為輕中度。最常見的是胃腸道症狀(脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉)，輕微的皮膚反應(皮疹，蕁麻疹)，骨骼肌反應(關節痛，肌痛)。不常見:味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥後數周內可以恢複。罕見:有報告與特比萘芬治療有關的肝膽功能不良(實際為原發性膽汁淤積型)，包括非常罕見的肝衰竭(見注意事項)。非常罕見:已報告的有嚴重的皮膚反應(如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死)和過敏性反應。如果有進行性的皮疹發生，應終止特比萘芬治療。非常罕見:已報告的有血液係統疾患如中性粒細胞減少症，粒細胞缺乏症或血小板減少症。非常罕見:已報告的有脫發，盡管病因關係尚未確定。

1.用藥3-7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.心髒並高血壓、甲狀腺疾並糖尿並前列腺肥大、青光眼、肺氣腫、慢性肺並哮喘、呼吸困難等患者不宜使用。 5.肝、腎功能不全者慎用。 6.老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用

如果患者出現肝功能不良的體征或提示性症狀，如無法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無色糞便時，應當確認是否為肝源性，並終止特比萘芬治療(見不良反應)。在已有肝病的患者中進行的單劑量藥代動力學研究表明，特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鍾或血肌酐超過300(mol/l)應當服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑製CYP2D6的代謝，因此，如果同時服用的藥物的治療窗較窄時，應該對接受主要由該酶代謝的藥物，如三環類抗抑鬱藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑製劑(MAO-Is)B型進行伴隨治療的患者，進行監測。(見藥物相互作用)。口服本品對花斑癬無效。