氯雷偽麻緩釋片

氯雷偽麻緩釋片

複方乙酰水楊酸片

本品為複方製劑，其組分為：對乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

　　本品為複方製劑，其組份為：每片含乙酰水楊酸0.22g、非那西丁0.15g、咖啡因35mg。

吉林敖東集團大連藥業股份有限公司

H20090805

國藥準字H21022122

用於緩解感冒或季節性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發熱、肌肉酸痛、頭痛等症狀

水楊酸類鎮痛、消炎、解熱、抗風濕及抑製血小板聚集藥，臨床可用於下列情況。（1）鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用於感冒、流感等退熱。本品僅能緩解症狀，不能治療引起疼痛、發熱的病因，故需同時應用其他藥物參因治療。（2）消炎、抗風濕：為治療風濕熱的首選藥物，用藥後可解熱、減輕炎症，使關節症狀好轉，血沉下降，但不能去除風濕的基本病理改變，也不能預防心髒損害及其他合並症。如已有明顯心肌炎，一般都主張先用腎上腺皮質激素，在風濕症狀控製之後、停用激素之前，加用本品

口服。成人及12歲以上兒童每12小時服用一次，每次1～2片。

　　口服：每次1～2片，每日3次，飯後服。兒童：解熱鎮痛：每(kg.次)10～15mg，每日3～4次。

對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內服用過單胺氧化酶抑製劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿瀦留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進患者亦禁用本品。

　　對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者，血友病、活動性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個月齡以下嬰兒禁用。

兒童注意事項： 3個月齡以下嬰兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用於緩解感冒或季節性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發熱、肌肉酸痛、頭痛等症狀

水楊酸類鎮痛、消炎、解熱、抗風濕及抑製血小板聚集藥，臨床可用於下列情況。（1）鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用於感冒、流感等退熱。本品僅能緩解症狀，不能治療引起疼痛、發熱的病因，故需同時應用其他藥物參因治療。（2）消炎、抗風濕：為治療風濕熱的首選藥物，用藥後可解熱、減輕炎症，使關節症狀好轉，血沉下降，但不能去除風濕的基本病理改變，也不能預防心髒損害及其他合並症。如已有明顯心肌炎，一般都主張先用腎上腺皮質激素，在風濕症狀控製之後、停用激素之前，加用本品

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表麵積折算，約相當於臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表麵積重量折算，約相當於臨床推薦最大日劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體麵積折算，分別約相當於臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續18個月經口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加;大鼠連續2年經口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發現的臨床意義尚不明確

　　為一複方解熱鎮痛藥。其中阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮痛作用，能抑製下丘腦前列腺素的合成和釋放，恢複體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱鎮痛作用;阿司匹林還通過抑製外周前列腺素等的合成起鎮痛、抗炎和抗風濕作用，阿司匹林還有抑製血小板聚集作用。咖啡因為中樞神經興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性，並有收縮腦血管，加強前兩藥緩解頭痛的效果。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為1500mg/kg;小鼠經口LD50為1100mg/kg。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應慎用本品。 　　2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，有不到5%的病人可用於服用本品後發生輕度支氣管痙攣性反應。 　　3.當乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝髒毒性的危險，應慎用。 　　4.除非利大於弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應慎用本品;由於氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應遵醫囑服用本品。

　　1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。2.有哮喘及其他過敏反應者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應慎用。3.長期大量應用時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。4.交叉過敏反應：對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。5.對診斷的幹擾：阿司匹林長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陽性;可幹擾尿酮體試驗;當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受阿司匹林幹擾;尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由於所用方法不同，結果可高可低;由於阿司匹林抑製血小板聚集，可使出血時間處延長;肝功能試驗，當血藥濃度250μg/ml，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢複正常;大劑量應用，尤其是血藥濃度300μg/ml時凝血酶原時間可延長;每天用量超過5g時血清膽固醇可降低;由於阿司匹林作用於腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低;大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果;由於阿司匹林與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。