萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

頭孢地尼膠囊

本品為複方製劑

本品主要成分為頭孢地尼。

哈藥集團製藥六廠

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H20040153

國藥準字H20203295

用於緩解因感冒、過敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發熱、咽喉腫痛、周身關節及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等症狀。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形杆菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

口服，成人及12歲以上青少年，一日1-2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時內服用不得超過4片

口服。成人服用的常規劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑症狀進行適量增減，或遵醫囑。

對萘普生鈉（包括其它非甾體解熱鎮痛藥）及/或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發的血管性水腫，哮喘或鼻息肉患者及活動期消化道潰瘍患者禁用。

對本品有休克史者禁用。對青黴素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

兒童注意事項： 尚無十二歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料；十二歲以下兒童不宜服用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 除非醫生特別指導使用，孕婦在懷孕最後3個月，禁止使用本品。因為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳或停用此藥。 老人注意事項： 老年人慎用。

用於緩解因感冒、過敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發熱、咽喉腫痛、周身關節及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等症狀。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形杆菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿組成的複方製劑。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕症狀；萘普生鈉屬非甾體類抗炎藥，可能主要通過抑製前列腺素的合成而產生抗炎、鎮痛、解熱作用。

1.休克：偶有休克發生，要嚴密觀察。當有不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等症狀時應停藥。·2.血液：偶有粒細胞減少、嗜酸性白細胞增多，當發現有上述異常時應停藥。此外，有報告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發生。· 3.肝髒：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。· 4.腎髒：偶有BUN升高。此外，有報告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重症腎功能障礙，當發現異常時，應停藥進行適當處理。· 5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重症大腸炎的報告。此外，偶有發生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細胞增多等的間質性肺炎、PIE症候群等，當發現有上述異常時應停藥，進行適當處理，如給予腎上腺皮質激素等。·菌群失調：偶有口內炎、念珠菌症。· 7.維生素缺乏症：偶有維生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血傾向等）和B族維生素缺乏症（舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等）。· 8.過敏症：當有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發燒等過敏症狀出現時，應停藥並進行適當處理。· 9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

1.對麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心髒病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。 2.服用本品後症狀未改善或出現新的未預料的症狀，如服藥後發熱持續3天，鼻塞持續7天以上，可能為嚴重疾病的症狀，應停藥並請醫生診治。 3.避免與降壓藥或抗抑鬱藥以及其它解熱鎮痛藥同時服用，服用期間避免飲酒。 4.本品為緩釋片，應整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日總量不得超過4片，持續用藥不得超過7天。 6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。 7.運動員慎用

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性後，本品的療程應限於治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵製劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以後再使用鐵製劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用： (1)對青黴素類抗生素有過敏史者； (2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質者； (3)嚴重的腎功能障礙者：由於頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對於進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者（因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察）。 5.對臨床檢驗值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。 (2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 6.其它注意事項： (1)與添加鐵的產品（如奶粉或腸營養劑）合用時，可能出現紅色糞便。 (2)可能出現紅色尿。