地奈德乳膏

地奈德乳膏

達英-35(炔雌醇環丙孕酮片)

地奈德，其化學名稱為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

本品為複方製劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

重慶華邦製藥有限公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H20060725

國藥準字H20094005

適用於對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰症等引起的皮膚炎症和皮膚瘙癢的治療。

可用於口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用於治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎症或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病症。

均勻塗搽於患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發生感染則應結束封包，並使用適當抗菌藥物治療。

口服，於每次月經出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨後的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

對外用皮質激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯係既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經係統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑鬱/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖係：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液瀦留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

兒童注意事項： 兒童由於體表麵積和體重的比值比成人更大，所以使用外用皮質激素治療時發生下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸(HPA)抑製和Cushing's綜合征的機率更大。兒童外用此類藥品時應在有效前提下選擇最低的劑量，長期使用此類藥品可導致兒童生長發育遲緩。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無充分的人體試驗考察外用皮質激素的致畸效應，因此，孕婦應允分權衡利弊後慎用本品。孕婦不應大劑量，大麵積長期使用此類藥品。 尚不知外用皮質激素是否泌入乳汁，但幾乎小可能對嬰兒造成不良影響，但哺乳期婦女仍應慎用本品。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用於對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰症等引起的皮膚炎症和皮膚瘙癢的治療。

可用於口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用於治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎症或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病症。

本品為糖皮質激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現;具有防止或抑製細胞免疫反應、抑製初次免疫應答的免疫抑製作用。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯係既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經係統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑鬱/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖係：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液瀦留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

在部分患者中外用皮質激素的係統吸收可導致下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸（HPA）功能可逆性的抑製，Cushings綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強的皮質類固醇激素、大麵積、長時間使用皮質類固醇激素治療或采用封包治療的患者，應定期檢測尿遊離皮質醇或ACTH釋放試驗來評估藥物對HPA軸的抑製作用。如果出現HPA軸的抑製則應考慮停藥，減少給藥次數或換用作用較弱的皮質類固醇。兒童使用外用皮質激素的吸收率更高，故係統毒性的發生率更大。 HPA軸功能通常在停藥後可較快地完全恢複正常。少數情況下，可發生停藥反應，此時需

類似炔雌醇環丙孕酮片的雌、孕激素複方的臨床與流行病學經驗主要依據複方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用於炔雌醇環丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對於每位婦女應權衡應用炔雌醇環丙孕酮片的益處與可能出現的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現，婦女應與她的醫生聯係。醫生應決定是否需要停用炔雌醇環丙孕酮片。 2.循環係統疾病、流行病學的研究已經表明，使用複方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在複方避孕藥使用者中其它血管發生血栓形成，如肝、腸係膜、腎或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。