異維A酸膠丸

異維A酸膠丸

異維A酸凝膠

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

本品主要成份為異維A酸。

上海東海製藥股份有限公司東海製藥廠

哈爾濱大中製藥有限公司

國藥準字H20055201

國藥準字H20050538

適用於重度痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

適用於局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周後可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥後短期內可持續改善症狀。

外用，取少量塗於患處。每日1～2次，6～8周為一個療程。用藥前應清潔患處皮膚，且等其幹燥後再用藥。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂症患者禁用。

開始用藥時，可能會出現燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現發紅或脫皮現象，這些反應在停藥後可能會消失。如果刺激感持續並很嚴重，需停止用藥並谘詢醫生。 本品外用時，異維A酸經皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應： 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚幹燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌蹠脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2．結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神症狀、抑鬱、良性腦壓增高； 3．毛發疏鬆，指甲變軟； 4．骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、胃腸道症狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形； 6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢複。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。 輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，並去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢複。

兒童注意事項： 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥後應3個月內應嚴格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗，以後每月1次，確保無妊娠。 老人注意事項： 肝、腎功能不全者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時，異維A酸可使人胚胎出現畸形，但在大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示，局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

適用於重度痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

適用於局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

1.藥理學：本藥的作用機製尚未完全清楚。用於治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑製皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，並抑製痤瘡丙酸杆菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機製有關的炎症免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2.毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。

1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。 2.用藥期間及停藥後三月內不得獻血。 3.避免太陽光及UV射線過度照射。 4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂質代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡症狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠塗抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應塗上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。