異維A酸膠丸

異維A酸膠丸

奧硝唑氯化鈉注射液

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

奧硝唑，氯化鈉，枸櫞酸，注射用水

上海東海製藥股份有限公司東海製藥廠

南京聖和藥業股份有限公司

國藥準字H20055201

國藥準字H20020029

適用於重度痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

1用於治療由脆弱擬杆菌、狄氏擬杆菌、卵園擬杆菌、多形擬杆菌、普通擬杆菌、梭狀芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺杆菌、黑色素擬杆菌、梭杆菌、CO2噬織維菌、牙齦類杆菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血杆菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周後可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥後短期內可持續改善症狀。

靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時間不少於30分鍾，用量：1.後預防厭氧菌引起的感染：術前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染：首劑靜脈滴注為0.5-1g，然後每12小時靜滴0.5g，連用5-10天；兒童按每12小時滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人症狀改善，建議改用口服製劑。3.治療嚴重阿米巴痢疾或阿米巴杆膿腫，起始劑量為0.5-1g，然後每12小時靜滴0.5g，用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂症患者禁用。

1．禁用於對硝基咪唑類藥物過敏的患者； 2．禁用於腦和脊髓發生病變的患者，羊癲瘋患者。 3．禁用於器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

兒童注意事項： 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥後應3個月內應嚴格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗，以後每月1次，確保無妊娠。 老人注意事項： 肝、腎功能不全者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。

適用於重度痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

1用於治療由脆弱擬杆菌、狄氏擬杆菌、卵園擬杆菌、多形擬杆菌、普通擬杆菌、梭狀芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺杆菌、黑色素擬杆菌、梭杆菌、CO2噬織維菌、牙齦類杆菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血杆菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

1.藥理學：本藥的作用機製尚未完全清楚。用於治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑製皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，並抑製痤瘡丙酸杆菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機製有關的炎症免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2.毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。

本品為硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成份相互作用，從而導致微生物的死亡。

1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。 2.用藥期間及停藥後三月內不得獻血。 3.避免太陽光及UV射線過度照射。 4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂質代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡症狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

1．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，使用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。 2．使用過程中，如有異常神經症狀反應即停藥，並進一步觀察治療。