異維A酸膠丸

異維A酸膠丸

他紮羅汀凝膠

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

本品主要成份是他紮羅汀，化學名為6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯並噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯，分子式C21H21NO2S，分子量351.46。

上海東海製藥股份有限公司東海製藥廠

江蘇中丹製藥有限公司

國藥準字H20055201

國藥準字H20133041

適用於重度痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

本品適用於治療尋常性斑塊型銀屑病。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周後可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥後短期內可持續改善症狀。

外用，每晚臨睡前半小時將適量本品塗於患處，塗抹麵積不能超過體表麵積的20%。用藥前，先清洗患處；待皮膚幹爽後，將藥物均勻塗布於皮損上，形成一層薄膜；塗藥後應輕輕揉擦，以促進藥物吸收；之後再用肥皂將手洗淨。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂症患者禁用。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育願望的婦女禁用。 2對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥後應3個月內應嚴格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗，以後每月1次，確保無妊娠。 老人注意事項： 肝、腎功能不全者禁用。

兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品有生殖毒性，禁用於孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項： 老年患者使用本品，與一般患者用藥相同，不需特殊對待。

適用於重度痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

本品適用於治療尋常性斑塊型銀屑病。

1.藥理學：本藥的作用機製尚未完全清楚。用於治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑製皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，並抑製痤瘡丙酸杆菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機製有關的炎症免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2.毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥，具有調節表皮細胞分化和增殖等作用。在大多數生物係統中通過快速的脫酯作用而被轉化為活性形式即他紮羅汀的同源羧酸，該活性產物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結合，但其治療銀屑病的確切機理尚不清楚。

1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。 2.用藥期間及停藥後三月內不得獻血。 3.避免太陽光及UV射線過度照射。 4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂質代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡症狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

1、育齡婦女在開始他紮羅汀凝膠治療前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性後，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療後一段時間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯係，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，並盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應用水徹底衝洗。3、如出現瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可塗少量潤膚劑；嚴重時，醫生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用於急性濕疹類皮膚病。5、治療期間，要避免在陽光下過多暴露。6、塗抹麵積超過體表麵積20%的安全性資料尚未建立。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。