複方酮康唑乳膏

複方酮康唑乳膏

氟康唑顆粒

本品主要成分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新黴素。

化學名：2-(2,4-二氟苯基)-1,3-雙(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇分子量：C13H12F2N6O

上海寶龍藥業有限公司

杭州康恩貝製藥有限公司

國藥準字H10970314

國藥準字H20041509

主要用於皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

本品適用於下列敏感真菌所致的感染： 1.全身性念珠菌病。包括念珠菌血症﹑播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜﹑心內膜﹑肺及泌尿道感染。也可用於惡性腫瘤﹑特殊監護病人﹑接受放﹑化療或免疫抑製劑治療或受到其他易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌病。包括隱球菌性腦膜炎及其他部位(如肺﹑皮膚)的隱球菌感染。可用於免疫功能正常患者﹑艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑製的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預防隱球菌病的複發。 3.粘膜念珠菌病。包括口咽部﹑食道﹑非侵入性支氣管等粘

清洗後，取適量均勻塗擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

口服，念珠菌病及皮膚真菌病，50mg～100mg/次，1次/日。陰道念珠菌病150mg/次，1次/日。治療隱球菌腦膜炎及其他部位感染，常用劑量為首日400mg，隨後200mg～400mg/日。兒童應慎用。

對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 請遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦慎用。禁止長期、大麵積或大量使用本品。 2.哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 請遵醫囑。

兒童注意事項： 該品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1．動物試驗中，該品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、齶裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。2．尚無母乳中含該品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用該品時暫停哺乳。 老人注意事項： 根據老年患者腎功能情況調整劑量。

主要用於皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

本品適用於下列敏感真菌所致的感染： 1.全身性念珠菌病。包括念珠菌血症﹑播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜﹑心內膜﹑肺及泌尿道感染。也可用於惡性腫瘤﹑特殊監護病人﹑接受放﹑化療或免疫抑製劑治療或受到其他易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌病。包括隱球菌性腦膜炎及其他部位(如肺﹑皮膚)的隱球菌感染。可用於免疫功能正常患者﹑艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑製的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預防隱球菌病的複發。 3.粘膜念珠菌病。包括口咽部﹑食道﹑非侵入性支氣管等粘

1酮康唑為咪唑類廣譜抗真菌藥，作用於真菌細胞膜，改變其通透性，對多種皮膚癬菌（如毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬等常見致病真菌等）、酵母菌和白色念珠菌等均有較強的抗菌作用，且不易產生耐藥性； 2丙酸氯倍他索為皮質類固醇激素，抗炎、抗過敏作用強，副作用小； 3新黴素對革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌有良好的殺滅作用；故本品外用具有明顯的抗菌消炎止痛作用。

藥理作用氟康唑屬三唑類廣譜抗真菌藥，通過高度選擇性地抑製真菌細胞色素P-450甾醇C-14-α-脫甲基作用，使真菌內的14-α-甲基甾醇堆積，從而抑製真菌的繁殖和生長。體外試驗表明：本品對新型隱球菌和念球菌屬有抑菌活性。動物經口和靜脈注射氟康唑，對以下動物真菌感染模型有效：念球菌屬感染（包括免疫缺陷動物的全身性念球菌病）；新型隱球菌感染（包括顱內感染）；小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染（包括顱內感染）有效；對莢膜組織胞漿菌引起的正常動物和免疫抑製動物的感染也有效。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞係試驗、動物骨髓微核試驗、人體淋巴細胞染色體試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠經口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過程，但不影響其生育力。大鼠圍產期結果可見，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時，某些動物出現難產和延遲分娩。主要表現為死胎數量輕度增加和存活新生鼠數量減少。大劑量氟康唑對大鼠分娩的影響可能與其可特異性地降低該種屬動物的雌激素水平有關。在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到這種激素水平的變化。致癌性：小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量（約為人體推薦劑量的2-7倍）口服氟康唑24個月，提示氟康唑無致癌作用，但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續給藥24個月，可見動物肝細胞腺瘤發生率增高。

1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬鬆內褲。 3.足癬患者，浴後將皮膚擦幹（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。 4.為減少感染複發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大麵積應用或采用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑製，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大麵積應用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應

在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人屍檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物,其中某些藥物已知有潛在的肝毒性,一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由於沒有證據可以排除上述屍檢結果與氟康唑的關係,在患者的肝酶(如穀丙轉氨酶,穀草轉氨酶)明顯升高時,須權衡繼續氟康唑治療的利害關係。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。