克黴唑乳膏

克黴唑乳膏

硫酸奈替米星注射液

本品每克含主要成分克黴唑0.01克。

　　本品主要成份為：奈替米星。其化學名稱為：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-?-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-?-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈黴胺硫酸鹽。┠邗ァ)105μg;氯化鋅(ZnCl2)13.6mg;碘化鉀(KI)166μg;氟化鈉(NaF)2.1mg;山梨醇(C6H14O6)3.0g;鹽酸調節PH值至2.2;注射用水加至10ml。折合每10ml含：Cr3+0.2umol;Cu2+20umol;Fe3+20umol;Mn2+5umol;MoO42-0.2umol;SeO32-0.4umol;Zn2+100umol;F-50umol;I-11umol;pH2.2;滲透壓約1900mOsm/kg。透壓約1900mOsm/kg。

安徽新和成皖南藥業有限公司

浙江震元製藥有限公司

國藥準字H34022473

國藥準字H10960128

用於單純皰疹或帶狀皰疹感染。

11本品適用於治療敏感革蘭陰性杆菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形杆菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸杆菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸杆菌屬等所致的新生兒膿毒症、敗血症、中樞神經係統感染（包括腦膜炎）、尿路生殖係統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。

外用，一日2次，塗患處，並輕揉片刻。療程1～2周。

　　腎功能正常者成人肌內注射或稀釋後靜脈滴注。按體重每8小時1.3～2.2mg/kg;或每12小時2～3.25mg/kg;治療複雜性尿路感染，按體重每12小時1.5～2mg/kg。療程均為7～14日。一日最高劑量不超過7.5mg/kg。血液透析後應補給1mg/kg。小兒肌內注射或稀釋後靜脈滴注。(1)6周以內小兒，按體重每12小時2～3mg/kg;(2)6周～12歲小兒，按體重每8小時1.7～2.3mg/kg;或按體重每12小時2.5～3.5mg/kg。療程均為7～14日。靜脈滴注時，取本品用50～200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋，於1.5～2小時內靜脈滴注;小兒的稀釋液量應相應減少。於1.5～2小時內緩慢輸入。應用本品宜定期監測血藥濃度，使血藥峰濃度維持在6～10mg/L，穀濃度為0.5～2mg/L。2腎功能減退者必須根據腎功能減退程度調整劑量，有條件時宜進行血藥濃度監測，據其結果擬訂個體化給藥方案，使血藥濃度調整至上述範圍，也可根據測得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長給藥間期。

尚不明確。

　　對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

兒童注意事項： 小兒外用本品未發現特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項： 1．妊娠末期3個月陰道給予克黴唑,未發現對胎兒有不良影響.但在小鼠和大鼠研究中,按體重50～120mg/kg口服克黴唑,可見胚胎毒性,但未發現有致畸變作用.因此孕婦應慎用。2．哺乳期婦女外用本品,克黴唑可分泌入乳汁,因此哺乳期婦女使用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者外用本品未發現特殊性。

兒童注意事項： 新生兒應禁用本品。若確有應用指證，給藥方案必須在血藥濃度監測下進行調整。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能透過血-胎盤屏障進入胎兒體內，故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確，若使用本品宜暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者宜按輕度腎功能減退者減量用藥。

用於單純皰疹或帶狀皰疹感染。

11本品適用於治療敏感革蘭陰性杆菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形杆菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸杆菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸杆菌屬等所致的新生兒膿毒症、敗血症、中樞神經係統感染（包括腦膜炎）、尿路生殖係統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。

本品為嘌呤核苷類抗病素藥。其作用機製是幹擾病毒DNA多聚酶而抑製病毒的複製，對單純皰疹病、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑製作用。

　　1藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性杆菌有強大抗菌活性，抗菌譜與慶大黴素相似，對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形杆菌、克雷伯杆菌、不動杆菌、枸櫞酸杆菌，以及沙雷杆菌和腸杆菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對於結核杆菌、非典型性分枝杆菌和金黃色葡萄球菌(產酶和不產酶株)也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽性菌(包括糞鏈球菌)、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品對氨基糖苷乙酰轉移酶AAC(3)穩定，因此能產生該酶而耐卡那黴素、慶大黴素、妥布黴素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與-內酰胺類聯合用藥常可獲得協同作用。本品的作用機製是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑製細菌蛋白質的合成。

1對本品過敏者禁用。 2切忌口服，並避免接觸眼睛。 3塗布部位如有燒灼感、局部發紅、瘙癢時，應停止用藥，並向醫師谘詢。 4當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5兒童必須在成人監護下使用。 6請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

　　1本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥;敗血症治療中需聯合應用具協同作用的藥物;腹腔感染治療，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 　　2下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重症肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。 　　3交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素過敏的患者，可能對本品過敏。 　　4為避免或減少耳、腎毒性反應的發生，治療期間應定期監測尿常規、血尿素氮、血肌酐等，並密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度監測，調整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續較長時間(如2～3小時以上)，穀濃度避免超過4mg/L。 　　5腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥(見用法用量)。 　　6嚴重燒傷患者本品的血藥濃度可能較低，應根據血藥濃度測定結果調整劑量。 　　7本品劑量相同時，發熱患者的血藥濃度較無發熱者低，血消除半衰期(t1/2b)亦較短，但退熱後血藥濃度可能增高，通常不須調整劑量。貧血患者本品的t1/2b也可能較短。 　　8療程一般不宜超過14天，以減少耳、腎毒性的發生。 　　9對實驗室檢查指標的幹擾：本品可使血糖、血堿性磷酸酶、血清氨基轉移酶和嗜酸性粒細胞等的測定值升高，使白細胞、血小板等的測定值降低，多呈一過性。