鹽酸多塞平乳膏

鹽酸多塞平乳膏

曲安奈德益康唑乳膏

本品主要成分及其化學名稱：N,N-二甲基-3-二苯並（b，e）-噁庚英-11（6H）亞基-1-丙胺鹽酸。

本品為複方製劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

湖北科益藥業股份有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H20030877

國藥準字H20000454

用於慢性單純性苔癬，局限性瘙癢症，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

外用塗於患處，每日2～3次。

局部外用。取適量本品塗於患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2～4周。治療炎症性真菌性疾病應持續至炎症反應消退，療程不超過4周。

1因為本品具有抗膽堿作用，而且外用後可在血中檢出本品，因此對於未治療的窄角性青光眼或有尿瀦留傾向者、心功能不全、嚴重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。 2既往有嚴重藥物過敏史者禁用。

1.局部偶見過敏反應，如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發生率均為1.6%)、未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑(發生率為1.0%)，未見其他不良反應報告。4.上市後極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

兒童注意事項： 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項： 老年患者慎用。

用於慢性單純性苔癬，局限性瘙癢症，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

藥理學本品具有阻斷H1和H2受體的作用，同時也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑，其阻斷H1受體效價比苯海拉明強775倍，比安太樂強56倍，比賽庚啶強11倍。用本品117mg／kg、83mg／kg、50mg／kg皮膚給藥，對右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑製作用，對小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用，而且比苯海拉明強，並抑製磷酸組織胺引起的豚鼠過敏反應，對三種過敏模型的抗過敏作用均呈現較好的量效關係。毒理學本品對完整的以及破損的皮膚產生中度刺激性，但停藥一周可完全恢複。小鼠（口服）LD50148～178mg／kg，大鼠346～460mg／kg。

本品中硝酸益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌、黴菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

1.本品不能用於眼部及粘膜部位； 2.由於外用後仍可吸收入血，20％的患者外用後可有嗜睡，特別外用超過10％體表麵積時，應提醒患者不要駕駛車輛或操作危險的機器。本品連續使用不得超過8天。 3.用藥時應避免飲酒，因酒能加劇此藥的作用； 4.使用本品前至少兩周應停用單胺氧化酶（MAO）抑製劑類藥物。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 3.不得長期大麵積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.連續使用不能超過4周，麵部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，症狀不緩解請谘詢醫師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 12.外用皮質類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細血管擴張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產生全身作用。 14.如意外吞食，對症治療。若本品不慎進入眼睛，用清水或生理鹽水衝洗，如症狀不消失，請盡快就醫。 15.在眼周使用外用皮質類固醇藥物時，如重複使用或延長使用時間，可能會引起白內障、眼壓升高或增加患者青光眼的風險。 16.兒