複方克黴唑乳膏(Ⅱ)

複方克黴唑乳膏(Ⅱ)

易神(利拉萘酯乳膏)

本品主要成分為二丙酸倍他米鬆、克黴唑、硫酸慶大黴素。1.二丙酸倍他米鬆化學名：16-甲基-11，17，21-三羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸鹽分子式：C28H37FO7分子量：504.592.克黴唑化

利拉萘酯。

香港澳美製藥廠

山東良福製藥有限公司

HC20070006

國藥準字H20080187

適用於對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

用於足癬、體癬、股癬的治療。

每日二次，先將患處清洗。將小量乳膏塗於患處，然後輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應是夠，每個療程根據個別患者及深淺情況而定或遵醫生指示使用。

外用，每天1次塗於患處。

對本品中的所有組份或對皮質類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

下列患者禁用：對利拉萘酯及本品所含化學成分有過敏史者；對其它外用抗真菌藥物有過敏史者；臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌蹠膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎症難以鑒別的患者。

兒童注意事項： 由於兒童體表麵積相對較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時對腎上腺皮質激素抑製及外源性皮質激素藥物的敏感性大於成年人。已有報道兒童局部應用皮質類固醇藥物時出現丘腦-垂體-腎上(HPA)功能抑製、柯興氏綜合症、線性生長抑製、體重增加延緩和顱內高壓等不良反應。腎上腺抑製表現為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應激反應消失，顱內高壓表現為前額突出、頭痛和雙側性視乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長期或大麵積使用本品。尚不明確局部使用皮質激素是否增加全身吸收並從乳汁中排出的可檢測量，如哺乳期婦女使用本品，應停止用藥或停止喂乳。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。

適用於對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

用於足癬、體癬、股癬的治療。

本品所含克黴唑為抗真菌藥，對白色念珠菌等皮膚癬菌具有抑製作用。尿素能增進角質層的水合作用，使皮膚柔軟，並有抗菌、止癢作用，兩者配合有協同作用。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發生率小於1%的不良反應有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

禁用於角膜、結膜等部位。不慎入眼時，請用大量水衝洗，並立即到醫院接受醫生檢查。禁用於明顯糜爛部位。塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，並采取適當措施。