醋酸氟輕鬆乳膏

醋酸氟輕鬆乳膏

伊曲康唑口服液

本品主要成分為醋酸氟輕鬆。其化學名稱為：11β－羥基－16α，17－［（1-甲基亞乙基）-雙（氧）］-21-（乙酰氧基）-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

本品主要成份為：伊曲康唑。其化學名稱為：順-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-呱嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

上海通用藥業股份有限公司

JanssenPharmaceuticalN.V.

國藥準字H31021987

H20130425

本品為腎上腺皮質激素類藥。用於過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢症、銀屑病、神經性皮炎等。

-治療HIV陽性或免疫係統損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。-對血液係統腫瘤、骨髓移植患者和預期發生中性粒細胞減少症（亦即500細胞/μ1）的患者，可預防深部真菌感染的發生。-對於伴有發熱的中性粒細胞減少症患者，疑為係統性真菌病時，可作為伊曲康唑注射液經驗治療的序慣療法。

塗於患處，一日2次。封包治療僅適於慢性肥厚或掌蹠部位的皮損。

為達到最佳吸收，本品不應與食物同服。服藥後至少1小時內不要進食。對口腔和/或食道念珠菌病，應將本口服液在口腔內含漱約20秒後再吞咽。吞咽後不可用其它液體漱口。1.治療口腔和/或食道念珠菌病：每日口服200mg（2量杯或20ml），分1－2次服用，連服1周。服藥1周後若無效，則應再連續服用1周。治療對氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病每日2次，每次口服100－200mg（1－2量杯或10-20ml），連服2周。服藥2周後若無效，則應再連續服用2周。每日服用400mg劑量的患者，如症狀無明顯改善，療程不應超過14天。2.預防真菌感染：每日5mg/kg，分2次服用。在臨床試驗中，預防治療開始於細胞抑製劑治療前和移植手術一周前，治療一直持續至嗜中性粒細胞數恢複正常（即>1000個細胞/μl）。3.對於伴有發熱的中性粒細胞減少症患者，疑為係統性真菌病時的經驗治療首先應給予伊曲康唑注射液進行治療，推薦劑量為每次200mg、每日2次。給藥4次後，改為每次200mg、每日1次。共使用14日。每劑的輸液時間均應在1小時以上。然後使用伊曲康唑口服液每次200mg(2量杯或20ml)、每2次進行治療，直至臨床意義的嗜中性粒細胞減少症消除。對疑為係統性真菌病發熱患者超過28日經驗治療的安全性和有效性尚未明確。

真菌性或病毒性皮膚病禁用，對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。

禁用於已知對本品或其賦形劑過敏者；對於孕婦，隻有在疾病危及生命且潛在利益大於對胎兒的潛在危害時，方可使用本品。服用本品的育齡婦女，應采取適當的避孕措施，直至治療結束後的下一次月經周期。禁與以下藥物合用：特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑侖、咪達唑侖口服製劑、多非利特、奎尼丁、匹莫齊特、經CYP3A4酶代謝的羥甲基戊二酰輔酶A（HMG－CoA）還原酶抑製劑如辛伐他汀和洛伐他汀。

兒童注意事項： 由於嬰兒、兒童體表麵積相對較大，應盡可能減少藥物用量，用藥時間不宜過長且不能采用封包治療。 妊娠與哺乳期注意事項： 應權衡利弊後慎用，孕婦不能長期、大麵積或大量使用。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物有肋骨畸形、齶裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。2.尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。 老人注意事項： 腎功能正常的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量(詳見【用法用量】)。

本品為腎上腺皮質激素類藥。用於過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢症、銀屑病、神經性皮炎等。

-治療HIV陽性或免疫係統損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。-對血液係統腫瘤、骨髓移植患者和預期發生中性粒細胞減少症（亦即500細胞/μ1）的患者，可預防深部真菌感染的發生。-對於伴有發熱的中性粒細胞減少症患者，疑為係統性真菌病時，可作為伊曲康唑注射液經驗治療的序慣療法。

腎上腺皮質激素類藥。外用可使真皮毛細血管收縮，抑製表皮細胞增殖或再生，抑製結締組織內纖維細胞的新生，穩定細胞內溶酶體膜，防止溶酶體酶釋放所引起的組織損傷。具有較強的抗炎及抗過敏作用。

本品為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑製真菌細胞膜麥角甾醇的合成，從而發揮抗真菌效應。本品對皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糖秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲黴菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢黴屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑製作用。

1用於破損皮膚，長期應用可吸收引起全身性作用。 2對並發細菌感染的皮膚病，應與相應的抗生素配用，如感染未改善應停用。 3本品不能長期大麵積應用。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝髒代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。3.當發生神經係統症狀時應終止治療。4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃以確定適宜的劑量。5.孕婦禁用(除非用於係統性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。因伊曲康唑用於兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用於兒童患者，除非潛在利益優於可能出現的危害。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。