醋酸氟輕鬆乳膏

醋酸氟輕鬆乳膏

夫西地酸鈉軟膏

本品主要成分為醋酸氟輕鬆。其化學名稱為：11β－羥基－16α，17－［（1-甲基亞乙基）-雙（氧）］-21-（乙酰氧基）-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

上海通用藥業股份有限公司

四川海思科製藥有限公司

國藥準字H31021987

國藥準字H20173407

本品為腎上腺皮質激素類藥。用於過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢症、銀屑病、神經性皮炎等。

本品用於治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀杆菌的敏感菌株所引起的原發或繼發的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用於治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發性皮膚感染。

塗於患處，一日2次。封包治療僅適於慢性肥厚或掌蹠部位的皮損。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕塗於患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

真菌性或病毒性皮膚病禁用，對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

兒童注意事項： 由於嬰兒、兒童體表麵積相對較大，應盡可能減少藥物用量，用藥時間不宜過長且不能采用封包治療。 妊娠與哺乳期注意事項： 應權衡利弊後慎用，孕婦不能長期、大麵積或大量使用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品為腎上腺皮質激素類藥。用於過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢症、銀屑病、神經性皮炎等。

本品用於治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀杆菌的敏感菌株所引起的原發或繼發的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用於治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發性皮膚感染。

腎上腺皮質激素類藥。外用可使真皮毛細血管收縮，抑製表皮細胞增殖或再生，抑製結締組織內纖維細胞的新生，穩定細胞內溶酶體膜，防止溶酶體酶釋放所引起的組織損傷。具有較強的抗炎及抗過敏作用。

對不良反應頻率的估計是基於來自臨床試驗和自發報告數據的彙總分析。基於4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數據，不良反應的發生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應是各種皮膚反應如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的症狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發生。已報道有過敏反應和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應開始，通過MedDRA係統分類(SOC)，列出了不良反應和個體的不良反應。在每個頻率組內，不良反應的嚴重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應的發生頻率、類型和嚴重程度預計和成人相同。

1用於破損皮膚，長期應用可吸收引起全身性作用。 2對並發細菌感染的皮膚病，應與相應的抗生素配用，如感染未改善應停用。 3本品不能長期大麵積應用。

據報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反複使用可能會增加產生耐藥性的風險。長期和反複使用可能會增加產生接觸致敏的風險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(例如接觸性皮炎)。當麵部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導致結膜刺激。