頭孢克洛膠囊

頭孢克洛膠囊

頭孢地尼分散片

本品主要成份為：頭孢克洛。其化學名稱為;(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。【分子式】C15H14ClN3O4S·H2O【分子量】385.82

頭孢地尼

蘇州第三製藥廠有限責任公司

天津市中央藥業有限公司

國藥準字H10940027

國藥準字H20060980

主要用於由敏感菌所致呼吸係統、泌尿係統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形杆菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍，但每日總量不超過4.0g。或遵醫囑。

用水分散後口服或直接吞服。 成人服用的常規劑量為一次0.1g(效價)，一日3次。 兒童服用的常規劑量為每日9-18mg(效價)/kg，分3次口服。 可依年齡、症狀進行適量增減。

對頭孢類過敏者禁用。

對本品有休克史者禁用。對青黴素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

兒童注意事項： 一個月內的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳婦女慎用。 老人注意事項： 據文獻資料報道，相對於45歲以下健康成人受試者，健康老年受試者(65歲以上)單獨服用的750mg頭孢克洛，40-50%患者有高AUC，且20%患者有低的腎髒清除率。這些不同主要是由與年齡有關的腎髒功能性疾病引起。在臨床研究上，當老年患者按成人推薦劑量服用時，臨床效果和安全性類似於成人患者，老年患者服用劑量並無不同。因此，除非老年患者虛弱、營養不良和嚴重腎功能損害，一般不需要調整劑量。

兒童注意事項： 對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，隻有在利大於弊的情況下，才能使用。 哺乳期婦女用藥應權衡利弊，隻有在利大於弊的情況下，才能使用。 老人注意事項： 老年患者使用本品時應特別注意以下方麵，並根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔： 1.由於身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。 2.由於維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

主要用於由敏感菌所致呼吸係統、泌尿係統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形杆菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產青黴素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨苄相同，對不產酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨苄強2～4倍。對革蘭陰性杆菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨苄強，與頭孢羥氨苄相仿，對奇異變形杆菌、沙門菌屬和誌賀菌屬的活性較頭孢羥氨苄強。2.9～8mg/L的本品可抑製所有流感嗜血杆菌，包括對氨苄西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品很敏感。吲哚陽性變形杆菌、沙雷菌屬、不動杆菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。本品的作用機製是抑製細菌細胞壁的合成。

1.抗菌作用 對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣範圍的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬，鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。 2.作用機製 作用機製為阻止細菌細胞壁的合成，對青黴素結合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強，但對不同細菌的活性部位有所差異。

1本品與青黴素類或頭黴素(cephamycin)有交叉過敏反應，因此對青黴素類、青黴素衍生物、青黴胺及頭黴素過敏者慎用。2腎功能減退及肝功能損害者慎用。3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。4長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。5對實驗室檢查指標的幹擾：抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。6本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性後，本品的療程應限於治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵製劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以後再使用鐵製劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用 4.1對青黴素類抗生素有過敏史者； 4.2本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質者； 4.3嚴重的腎功能障礙者：由於頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對