哈西奈德乳膏

哈西奈德乳膏

阿昔洛韋緩釋片

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒鬆、哈西縮鬆)。其化學名稱為：16，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：C24H32ClFO5，分子量：454.9。

本品主要成份為阿昔洛韋。

福元藥業股份有限公司

國藥控股星鯊製藥(廈門)有限公司

國藥準字H34020378

國藥準字H20010200

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、麵積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非麵部）肥厚性瘢痕。

本品適用於治療下列疾病；1.急性帶狀皰疹：用於治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用於初發和複發的生殖器皰疹。3.水痘：用於治療水痘。

外塗患處每日早晚各一次。

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，其餘詳見說明書。

對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險）。滲出性皮膚病。

1．消化係統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2．過敏性反應：包括發燒、頭痛、外周紅腫等。3．神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調症、昏迷、意識混亂、意識減退、神經錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4．血液及淋巴係統：包括貧血，白血球及血小板減少症等。5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血症、黃疸等。6．肌肉、骨骼係統：肌肉疼痛反應。7．皮膚：禿頭症、感光性皮疹、搔癢症、表皮壞死、風疹等。8．局部反應：眼部不適感等。9．其他：腎衰、高血尿蛋白症、肌氨酸酐升高、血尿等。

兒童注意事項： 應為小麵積，短期應用，一旦消退迅速停藥，一歲以內兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應慎用。外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關於孕婦使用阿昔洛韋的療效的流行病學記錄，在為期3個月的756項實驗結果中有749名孕婦先後係統服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似於普通人群。但這些數據尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全的。隻有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大於其風險時才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/kg時將可能影響嬰兒的發育。隻有在必需情況下，哺乳期婦女才可使用阿昔洛韋。兒童用藥：2歲以下兒童慎用。老年用藥：目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應小心謹慎，選擇低劑量的有效服藥範圍，盡量降低因增加服藥次數而造成的腎功能減退或其他副反應的發生。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、麵積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非麵部）肥厚性瘢痕。

本品適用於治療下列疾病；1.急性帶狀皰疹：用於治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用於初發和複發的生殖器皰疹。3.水痘：用於治療水痘。

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎鬆的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360，已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高?受體對兒茶酸胺的反應性，通過激活腺苷環化酶使cAMP生成增多，並抑製磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑製組織胺的釋放。本品抑製大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米鬆相似。用甲醛致小鼠和大鼠後足跟腫脹法觀察，本品和地塞米鬆均有明顯的抑製作用，而用高5倍量的氫化可的鬆也無抑製作用。本品對胸腺及脾髒有明顯的減重作用。 2對各類細胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量，抑製淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑製巨噬細胞分化及吞噬活性，抑製中性粒細胞粘附，降低血管內皮細胞通透性，抑製成纖維細胞增殖及膠原合成，抑製皮脂腺細胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修複，結果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。 4免疫抑製作用本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合，發生一係列反應，激活了細胞中溶胞基因的表達；它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。 毒性： 急性毒性試驗，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗，主要表現為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險高於一般人群。大麵積大量應用本品或封包用藥，發現對丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑製作用。

大麵積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。出現局部不耐受現象，應停藥並尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。

1. 腎功能不全患者需調整劑量；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監測腎功能和血常規；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 服藥期間避免飲酒。