哈西奈德乳膏

哈西奈德乳膏

硝酸咪康唑散

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒鬆、哈西縮鬆)。其化學名稱為：16，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：C24H32ClFO5，分子量：454.9。

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克，輔料為滑石粉、微粉矽膠和氧化鋅。

福元藥業股份有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H34020378

國藥準字H10930213

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、麵積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非麵部）肥厚性瘢痕。

用於真菌與酵母菌引起的指(趾)間癬與腹股溝癬，尿布疹，撒於鞋襪可預防足癬。

外塗患處每日早晚各一次。

外用，撒布在洗淨的患處。早晚各1次；若與乳膏劑聯合用藥，每日分別各1次。撒於鞋襪可一日1次，一般療程2～6周。在症狀消失後，應繼續用藥一周，以防複發。

對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險）。滲出性皮膚病。

偶見皮膚過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激症狀。非常罕見血管神經性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑和給藥部位不適。

兒童注意事項： 應為小麵積，短期應用，一旦消退迅速停藥，一歲以內兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應慎用。外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、麵積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非麵部）肥厚性瘢痕。

用於真菌與酵母菌引起的指(趾)間癬與腹股溝癬，尿布疹，撒於鞋襪可預防足癬。

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎鬆的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360，已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高?受體對兒茶酸胺的反應性，通過激活腺苷環化酶使cAMP生成增多，並抑製磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑製組織胺的釋放。本品抑製大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米鬆相似。用甲醛致小鼠和大鼠後足跟腫脹法觀察，本品和地塞米鬆均有明顯的抑製作用，而用高5倍量的氫化可的鬆也無抑製作用。本品對胸腺及脾髒有明顯的減重作用。 2對各類細胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量，抑製淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑製巨噬細胞分化及吞噬活性，抑製中性粒細胞粘附，降低血管內皮細胞通透性，抑製成纖維細胞增殖及膠原合成，抑製皮脂腺細胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修複，結果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。 4免疫抑製作用本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合，發生一係列反應，激活了細胞中溶胞基因的表達；它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。 毒性： 急性毒性試驗，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗，主要表現為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險高於一般人群。大麵積大量應用本品或封包用藥，發現對丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑製作用。

咪康唑喹為廣譜抗真菌藥，其作用機製是抑製真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

大麵積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。出現局部不耐受現象，應停藥並尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。

1.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 9.出現敏感或過敏反應，應立即停藥並及時谘詢醫生。 10.應注意衛生，控製感染及重複感染因素。 11.本品含有滑石粉，其良好的吸濕性有助於保持幹爽，但要避免吸入本品以防止氣管刺激。特別是用於嬰兒和兒童治療時，小心使用本品以防止兒童吸入。 12.本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當的胃排空措施。如意外大量吸入本品，可能引起氣管堵塞。使用支持療法和供養的方法治療呼吸暫停。如果呼吸抑製，應考慮氣管插管，去除堵塞的物質，以及輔助呼吸。 13.本品局部給藥的係統吸收很少（生物利用度小於1%），盡管尚無證據表明咪康唑在動物中有胚胎毒性或致畸性，應權衡妊娠期婦女用藥預期的治療獲益和潛在危害。 14.局部咪康唑給藥的係統吸收很少，並且