哈西奈德乳膏

哈西奈德乳膏

聚甲酚磺醛栓

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒鬆、哈西縮鬆)。其化學名稱為：16，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：C24H32ClFO5，分子量：454.9。

聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

福元藥業股份有限公司

昆明源瑞製藥有限公司

國藥準字H34020378

國藥準字H20046159

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、麵積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非麵部）肥厚性瘢痕。

1.婦科：用於宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查後的止血，及加速電凝治療後的傷口愈合;還可用於乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科：用於皮膚傷口與病變的局部治療(如肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用於尖銳濕疣的治療。 3.口腔科：用於口腔粘膜和齒齦的炎症口輕潰瘍及扁桃體切除後的止血.

外塗患處每日早晚各一次。

婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道衝洗：對本藥按1:5的比例用水稀釋，通常燒灼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然後再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼於病變組織，持續1-3分鍾。②局部塗抹或敷貼：此時則無需稀釋，用法用量同陰道衝洗。③止血：用浸有本藥溶液(無需稀釋)的棉片壓於出血部位1-2分鍾，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則於兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然後插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止汙染衣物和被褥。外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鍾，止血後最好擦幹殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易於脫落。這些病例若繼續使用本藥凝膠則療效更佳。口腔科：用法與用量同外科和皮膚科。口腔粘膜與牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療後，必須徹底漱口。

對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險）。滲出性皮膚病。

　　懷孕期間，特別是在妊娠的最後三個月任何宮頸部的處理均不宜使用，而陰道及其附近區域。

兒童注意事項： 應為小麵積，短期應用，一旦消退迅速停藥，一歲以內兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應慎用。外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。 老人注意事項： 遵醫囑。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、麵積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非麵部）肥厚性瘢痕。

1.婦科：用於宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查後的止血，及加速電凝治療後的傷口愈合;還可用於乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科：用於皮膚傷口與病變的局部治療(如肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用於尖銳濕疣的治療。 3.口腔科：用於口腔粘膜和齒齦的炎症口輕潰瘍及扁桃體切除後的止血.

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎鬆的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360，已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高?受體對兒茶酸胺的反應性，通過激活腺苷環化酶使cAMP生成增多，並抑製磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑製組織胺的釋放。本品抑製大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米鬆相似。用甲醛致小鼠和大鼠後足跟腫脹法觀察，本品和地塞米鬆均有明顯的抑製作用，而用高5倍量的氫化可的鬆也無抑製作用。本品對胸腺及脾髒有明顯的減重作用。 2對各類細胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量，抑製淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑製巨噬細胞分化及吞噬活性，抑製中性粒細胞粘附，降低血管內皮細胞通透性，抑製成纖維細胞增殖及膠原合成，抑製皮脂腺細胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修複，結果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。 4免疫抑製作用本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合，發生一係列反應，激活了細胞中溶胞基因的表達；它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。 毒性： 急性毒性試驗，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗，主要表現為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險高於一般人群。大麵積大量應用本品或封包用藥，發現對丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑製作用。

　　聚甲酚磺醛的作用機製是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸杆菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥後發生腫脹，隨後幾秒鍾皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產生毒性。

大麵積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。出現局部不耐受現象，應停藥並尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。

1.本品為外用藥，切忌內服.2.本品應避免與眼睛接觸.3.本品會加速和增強修複過程，如果用藥後出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。4.經期停止治療;治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。5.棉織物及皮革與該藥液接觸後，須在製劑末幹前立即用水洗淨。6.陰道栓劑上的斑點是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。