丙酸氯倍他索乳膏

丙酸氯倍他索乳膏

曲安奈德益康唑乳膏

本品主要成分為丙酸氯倍他索,化學名為：16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮

本品為複方製劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H34020303

國藥準字H20000454

適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

外用，塗於患處，一日2－3次，待病情控製後，改為一日1次。

局部外用。取適量本品塗於患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2～4周。治療炎症性真菌性疾病應持續至炎症反應消退，療程不超過4周。

對本品和其它皮質類固醇類藥品過敏者禁用。

1.局部偶見過敏反應，如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發生率均為1.6%)、未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑(發生率為1.0%)，未見其他不良反應報告。4.上市後極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

兒童注意事項： 嬰兒及兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。孕婦不能長期、大麵積或大量使用。 老人注意事項： 尚不明確。

適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

本品屬腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、止癢及抗滲出作用。本品作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的鬆的112.5倍，倍他米鬆磷酸鈉的2.3倍，氟輕鬆的18.7倍。全身不良反應為氟輕鬆的3倍，無水鈉瀦留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。

本品中硝酸益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌、黴菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

1）本品屬於強效皮質類固醇外用製劑，若長期、大麵積應用或采用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑製，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大麵積應用，亦不宜采用封包治療。（2）大麵積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥麵積僅占體表的5%～10%，可以連續應用4周。每周用量均不能超過50g。（3）不能應用於麵部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。（4）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控製。（5）不可用於眼部。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 3.不得長期大麵積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.連續使用不能超過4周，麵部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，症狀不緩解請谘詢醫師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 12.外用皮質類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細血管擴張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產生全身作用。 14.如意外吞食，對症治療。若本品不慎進入眼睛，用清水或生理鹽水衝洗，如症狀不消失，請盡快就醫。 15.在眼周使用外用皮質類固醇藥物時，如重複使用或延長使用時間，可能會引起白內障、眼壓升高或增加患者青光眼的風險。 16.兒