複方克黴唑乳膏

複方克黴唑乳膏

酮康唑片

複方製劑，其組分為克黴唑1.5%及尿素15%

酮康唑

辰欣藥業股份有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H37022022

國藥準字H10930212

用於體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由於感染部位、麵積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

皮膚感染塗於患處，一日2～3次。陰道炎陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續7日。

應在醫生指導下使用。 成人： 1 深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。 2 皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。 3 陰道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。 兒童： 1 深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。 2 皮膚感染：體重小於15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫囑。

對本品任何組分過敏者禁用。

本品禁用於患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。

兒童注意事項： 小兒外用本品未發現特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠末期3個月陰道給予克黴唑，未發現對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克黴唑，可見胚胎毒性，但未發現有致畸變作用。因此孕婦應慎用。 2.哺乳期婦女外用本品，克黴唑可分泌入乳汁，因此哺乳期婦女使用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者外用本品未發現特殊性。

兒童注意事項： 本品用於體重低於15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 孕婦使用本品的經驗有限。動物試驗顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風險尚未知。因此，在孕期不應使用本品，除非對母親的潛在利益大於對胎兒的潛在危險。 哺乳期婦女 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者慎用。

用於體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由於感染部位、麵積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

克黴唑屬吡咯類廣譜抗真菌藥。對紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、新型隱球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有顯著抑製作用。克黴唑的作用機製主要為高度選擇性幹擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑製真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白質的水合作用，兼有止癢、抗菌等作用，並能增加藥物經皮膚的穿透性。

酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲黴菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑製真菌麥角甾醇生物合成並改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

1.動物實驗未發現本品中克黴唑有致癌和致精子染色體畸變的作用。 2.避免接觸眼睛。 3.本品偶可引起局部皮膚過敏，一旦發生，應立即停藥。 4.應用本品治療皮膚念珠菌病時，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以免酵母菌生長。

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃黴素及同時服用對肝髒有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等症狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功複查，如出現上述肝損害反應症狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。 用灰黃黴素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。 本品應與飯同時服用。由於吸收依賴於足夠的胃液分泌，因此應避免與抑製胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應至少間隔兩小時以上分別服用。 對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發現此藥會降低可的鬆對促皮質激素刺激的反應，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對於長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的病人，都應監測他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低後者的血藥濃度，增加肝髒毒性，因此兩藥不應同時服用。 環孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應對環孢菌素A的血藥濃度進行監測。 本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應定期監測。 對酒精極少發生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應停止哺乳。