複方克黴唑乳膏

複方克黴唑乳膏

過氧苯甲酰凝膠

複方製劑，其組分為克黴唑1.5%及尿素15%

本品每克含主要成份過氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化矽、氫氧化鈉、純水。

辰欣藥業股份有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準字H37022022

注冊證號H20140076

用於體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

本品適用於治療尋常痤瘡的外用治療。

皮膚感染塗於患處，一日2～3次。陰道炎陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續7日。

洗淨患處，輕輕揩幹，取適量本品塗於患處，每日1-2次。

對本品任何組分過敏者禁用。

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發紅、腫脹、皮膚幹燥、脫屑等。罕見麵部腫脹，光過敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過敏性皮炎，變態反應(超敏反應、過敏反應)等。

兒童注意事項： 小兒外用本品未發現特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠末期3個月陰道給予克黴唑，未發現對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克黴唑，可見胚胎毒性，但未發現有致畸變作用。因此孕婦應慎用。 2.哺乳期婦女外用本品，克黴唑可分泌入乳汁，因此哺乳期婦女使用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者外用本品未發現特殊性。

用於體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

本品適用於治療尋常痤瘡的外用治療。

克黴唑屬吡咯類廣譜抗真菌藥。對紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、新型隱球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有顯著抑製作用。克黴唑的作用機製主要為高度選擇性幹擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑製真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白質的水合作用，兼有止癢、抗菌等作用，並能增加藥物經皮膚的穿透性。

本品是一種氧化劑，外用於皮膚後，能緩慢釋放出新生態氧，可殺滅痤瘡丙酸杆菌，並有使皮膚幹燥和脫屑作用。

1.動物實驗未發現本品中克黴唑有致癌和致精子染色體畸變的作用。 2.避免接觸眼睛。 3.本品偶可引起局部皮膚過敏，一旦發生，應立即停藥。 4.應用本品治療皮膚念珠菌病時，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以免酵母菌生長。

1.本品隻能外用。 2.不要塗抹於已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果製劑進入眼睛、用水徹底清洗。 在對脖子和其他敏感部位用藥時應小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用於哺乳期婦女胸部。 5.兒童應用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫生權衡利弊後謹慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現嚴重結痂、紅斑和水腫應停藥， 並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時可能會感到輕微的灼燒感，出現皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數患者會出現脫皮突然增加。這屬於正常現象，如果暫停治療，通常會在一-兩天內消退。應通過在一-小塊皮膚上重複試用，測定個體敏感性。如果出現嚴重刺激性，患者應降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過量可能會引起嚴重刺激性，應停止使用本品。 10.可能會引起皮膚腫脹和起泡。出現該症狀時應停止治療。 11. 應避免過度暴露於陽光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發和織物，以免脫色。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14.本品性狀發生改變時禁