阿伐斯汀膠囊

阿伐斯汀膠囊

複方維A酸凝膠

每粒膠囊含有8毫克阿伐斯汀。

本品為複方製劑，其組分為維A酸0.025%和紅黴素4%。

SmithKlineBeechamPharmaceuticals

上海現代製藥股份有限公司

H20080219

國藥準字H20051124

適用於緩解下列疾病的症狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹、特發性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

用於治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

口服：成人及12歲以上兒童8mg／次，2～3次／日。

用法：用藥部位先徹底用中性肥皂和水清洗晾幹後，再用指尖輕塗本品於該處，每天一次，最好於睡前使用，不要揉擦，注意不要用於眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。從小劑量開始，逐漸加大劑量，如塗藥量過多，不僅不能加速療效，反而會發生紅斑、脫皮或其他不適。 　　使用時，可能會伴隨出現短暫的局部發熱或刺激感。若局部出現嚴重的炎症反應應停藥。 　　一旦出現不良反應，可考慮停藥或減少用藥次數。不良反應消失後，可重新考慮使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能會出現尋常痤瘡外觀上的惡化現象。 　　治療效果可能出現在使用本品2～3周後，但是，理想的治療效果出現在使用本品8～10周。一旦使用本品尋常痤瘡有所改善，則減少用藥次數症狀也可能有所緩解。 　　使用本品的患者可以同時使用美容劑。但是，同時合用收斂劑可能會使症狀惡化。

已知對阿伐斯汀或吡咯吡胺（tripr0lidine）過敏的病人禁服。腎髒的排泄作用是消除阿伐斯汀的主要途徑，在沒有關於對腎損害患者使用的研究前，欣民立不被推薦用於明顯地有腎功能損害的病人[肌酐清除率每分鍾少於50毫升及血清肌酐量每公升多於150微克分子]。

皮膚敏感的個人，尤其對於其麵色白皙者，使用本品可能會出現麵色通紅、水腫、水泡或結痂。偶有報道出現疼痛，燒灼感，觸痛，刺激和瘙癢等不良反應。若上述不良反應發生，應停止使用本藥直到皮膚的完整性得到恢複，或適當調整用藥計劃以達到患者可以忍受的程度。有報道，反複應用維A酸，出現短暫高色素沉著或低色素沉著。迄今為止，所有臨床上使用維A酸出現的不良反應，在停止用藥後，都是可以恢複的。局部使用紅黴素可能出現脫屑和過度幹燥。許多患者也出現輕度到中度刺激反應。但出現嚴重刺激反應的病例較少。也可出現蕁麻疹，油膩，口周皮膚變韌、幹裂等現象。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：處於生育期的婦女隻有避孕谘詢後方可局部應用維A酸。建議懷孕期婦女不要使用複方紅黴素凝膠。　　在懷孕期間局部使用維A酸的婦女出現分娩有出生缺陷兒童的情況少有報道。但是，缺乏關於懷孕期婦女局部使用雉A酸的嚴格病例對照研究。　　關於懷孕期婦女使用紅黴素的安全性研究不明確，紅黴素可以通過胎盤屏障。　　維A酸是否經人類乳汁分泌尚不清楚，但紅黴素是經人類乳汁分泌。所以對於哺乳期婦女使用本品時，要綜合考慮是停藥還是停止哺乳。兒童用藥：尚未明確。老年用藥：尚未明確。

適用於緩解下列疾病的症狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹、特發性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

用於治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

阿伐斯汀是一種強的競爭性組織胺H1受休拮抗劑，沒有明顯抗膽鹼作用。對中樞神經係統的穿透能力低，本品可通過完全或部分阻止組織胺釋放而緩解由其引起的症狀。給成年人單劑量服用8毫克阿伐斯汀後約30分鍾開始有效，這取決於其對組織胺所引起的皮膚劃痕和發紅的拮抗作用，拮抗發紅作用和拮抗皮膚劃痕作用的峰效用分別出現在90分鍾和2小時。此後拮抗作用緩慢下隆，其明顯的抗組胺作用可維持12小時。而過敏性鼻炎症狀的緩解是在係統用藥1小時內出現。

大部分病人使用欣民立後不引起瞌睡，但因每個人對藥物的治療存在個體差異，故應明智地忠告所有從事高警覺性工作的病人，如駕駛汽車或操作機器等，直到他們了解自己對藥物的反應。

1．請不要將本品用於濕疹，炎症或創傷的皮膚。有報道，維A酸可引發濕疹皮膚嚴重的刺激反應，因此有此症狀的患者用此藥時應特別慎重。 2．使用時要避開黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。 3．請不要濫用本品。否則不但不能加快治療，反而會刺激皮膚。 4．在使用本品期間，沒有醫生建議，請不要使用其他痤瘡用藥或皮膚用藥。 5．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 6.若出現日曬斑，請停用本品，並征求醫生的意見。 7．隻允許您本人使用本品，請不要讓其他人使用。 8．若使用本品後，您有一些特殊的用藥反應，請尋求醫生的幫助。 9．用藥期間最好使用水性化妝品，避免使用醇性化妝品。 10．如果您是一名育齡婦女，請向醫生谘詢。 11．本品中所含的抗菌素，在使用中可能會出現耐紅黴素的細菌過度繁殖，或者出現起初對紅黴素敏感的細菌，後來發生耐藥的現象。紅黴素與大環內酯類抗菌素之間會出現交叉耐藥的現象。一旦上述現象發生，應停止使用本品，井采取相應措施。紅黴素和克林黴素之間有交叉耐藥現象少有報道。