複方甘草酸苷片

複方甘草酸苷片

異維A酸凝膠

美能複方製劑，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸單胺鹽MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

本品主要成份為異維A酸。

秋山片劑株式會社

哈爾濱大中製藥有限公司

H20130147

國藥準字H20050538

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

適用於局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

成人通常1次2—3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

外用，取少量塗於患處。每日1～2次，6～8周為一個療程。用藥前應清潔患處皮膚，且等其幹燥後再用藥。

以下患者不宜給藥： 1.醛固酮症患者，肌病患者，低鉀血症患者(可加重低鉀血症和高血壓症)。 2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該製劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑製尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

開始用藥時，可能會出現燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現發紅或脫皮現象，這些反應在停藥後可能會消失。如果刺激感持續並很嚴重，需停止用藥並谘詢醫生。 本品外用時，異維A酸經皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應： 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚幹燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌蹠脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2．結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神症狀、抑鬱、良性腦壓增高； 3．毛發疏鬆，指甲變軟； 4．骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、胃腸道症狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形； 6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢複。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。 輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，並去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢複。

兒童注意事項： 尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方麵與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。 老人注意事項： 基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時，異維A酸可使人胚胎出現畸形，但在大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示，局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

適用於局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

1.抗炎症作用  1.1.抗過敏作用 甘草酸苷具有抑製兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑製施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑製應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。  1.2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用於花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑製其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外實驗(invitro)具有以下免疫調節作用：  2.1.對T細胞活化的調節作用;  2.2.對Y幹擾素的誘導作用;  2.3.活化NK細胞作用;  2.4.促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑製作用 在invitro初代培養的大白鼠肝細胞係，甘草酸苷有抑製由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。 5.抑製病毒增殖和對病毒的滅活作用 在dd係小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑製皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑製給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血症發生率高)(參照【老年用藥】)。2.重要注意事項由於該製劑中含甘草酸苷，所以與其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。3.給藥時注意藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出後再服用(有報導將鋁箔一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重並發症)。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠塗抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應塗上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。