複方甘草酸苷片

複方甘草酸苷片

複方肝素鈉尿囊素凝膠

美能複方製劑，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸單胺鹽MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

　　複方製劑，起組分為：10.0克洋蔥提取物，500IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質加至100.0克

秋山片劑株式會社

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

H20130147

H20080635

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發於手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後產生的限製活動並影響美觀的瘢痕；由於杜普伊特倫攣縮症（Dupuytren''s攣縮症）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

成人通常1次2—3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

將本品塗在瘢痕部位，每天3-4次，並輕揉直到藥物完全吸收。對於陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕，可以在塗藥後用敷料封包過夜，使藥物充分發揮作用。根據瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數周至數月不等。在治療急性瘢痕時，應避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

以下患者不宜給藥： 1.醛固酮症患者，肌病患者，低鉀血症患者(可加重低鉀血症和高血壓症)。 2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該製劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑製尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：對本品過敏者，12歲以下兒童及孕婦禁用。

兒童注意事項： 尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方麵與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。 老人注意事項： 基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

兒童注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：孕婦禁用。 老人注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：尚不明確。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發於手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後產生的限製活動並影響美觀的瘢痕；由於杜普伊特倫攣縮症（Dupuytren''s攣縮症）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

1.抗炎症作用  1.1.抗過敏作用 甘草酸苷具有抑製兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑製施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑製應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。  1.2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用於花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑製其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外實驗(invitro)具有以下免疫調節作用：  2.1.對T細胞活化的調節作用;  2.2.對Y幹擾素的誘導作用;  2.3.活化NK細胞作用;  2.4.促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑製作用 在invitro初代培養的大白鼠肝細胞係，甘草酸苷有抑製由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。 5.抑製病毒增殖和對病毒的滅活作用 在dd係小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑製皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑製給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎症和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑製炎症介質的釋放有抗炎作用，同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑製多種來源的纖維母細胞，尤其是瘢痕來源的，除了抑製其有絲分裂，還能減少細胞外基質(如蛋白多糖)的合成。

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血症發生率高)(參照【老年用藥】)。2.重要注意事項由於該製劑中含甘草酸苷，所以與其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。3.給藥時注意藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出後再服用(有報導將鋁箔一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重並發症)。

複方肝素鈉尿囊素凝膠：請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。千白氫醌乳膏：1、對其敏感性進行皮試，可在無損皮膚塗用24小時，如出現少量紅斑，則不必禁用該藥。但如用藥部位出現瘙癢，水皰或特殊的炎症反應，則建議停用該藥。2、每次使用麵積不宜過大。3、不可用於眼部和傷口周圍的斑變。4、避免陽光照射，陽光照射過多會發生雀斑。5、隻可用於病變部位，勿塗抹於正常皮膚。6、乳膏一旦變色，禁止使用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。