複方甘草酸苷片

複方甘草酸苷片

酮康唑片

美能複方製劑，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸單胺鹽MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

酮康唑

秋山片劑株式會社

西安楊森製藥有限公司

H20130147

國藥準字H10930212

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由於感染部位、麵積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

成人通常1次2—3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

應在醫生指導下使用。 成人： 1 深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。 2 皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。 3 陰道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。 兒童： 1 深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。 2 皮膚感染：體重小於15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫囑。

以下患者不宜給藥： 1.醛固酮症患者，肌病患者，低鉀血症患者(可加重低鉀血症和高血壓症)。 2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該製劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑製尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

本品禁用於患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。

兒童注意事項： 尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方麵與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。 老人注意事項： 基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

兒童注意事項： 本品用於體重低於15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 孕婦使用本品的經驗有限。動物試驗顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風險尚未知。因此，在孕期不應使用本品，除非對母親的潛在利益大於對胎兒的潛在危險。 哺乳期婦女 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者慎用。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由於感染部位、麵積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

1.抗炎症作用  1.1.抗過敏作用 甘草酸苷具有抑製兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑製施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑製應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。  1.2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用於花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑製其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外實驗(invitro)具有以下免疫調節作用：  2.1.對T細胞活化的調節作用;  2.2.對Y幹擾素的誘導作用;  2.3.活化NK細胞作用;  2.4.促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑製作用 在invitro初代培養的大白鼠肝細胞係，甘草酸苷有抑製由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。 5.抑製病毒增殖和對病毒的滅活作用 在dd係小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑製皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑製給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲黴菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑製真菌麥角甾醇生物合成並改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血症發生率高)(參照【老年用藥】)。2.重要注意事項由於該製劑中含甘草酸苷，所以與其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。3.給藥時注意藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出後再服用(有報導將鋁箔一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重並發症)。

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃黴素及同時服用對肝髒有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等症狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功複查，如出現上述肝損害反應症狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。 用灰黃黴素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。 本品應與飯同時服用。由於吸收依賴於足夠的胃液分泌，因此應避免與抑製胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應至少間隔兩小時以上分別服用。 對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發現此藥會降低可的鬆對促皮質激素刺激的反應，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對於長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的病人，都應監測他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低後者的血藥濃度，增加肝髒毒性，因此兩藥不應同時服用。 環孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應對環孢菌素A的血藥濃度進行監測。 本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應定期監測。 對酒精極少發生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應停止哺乳。