注射用阿昔洛韋

注射用阿昔洛韋

丙酸氯倍他索乳膏

本品主要成分為阿昔洛韋，化學名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

主要成分為丙酸氯倍他索。

上海新亞藥業有限公司

桂林華信製藥有限公司

國藥準字H31022735

國藥準字H20058885

1．單純皰疹病毒感染：用於免疫缺陷者初發和複發性粘膜皮膚感染的治療以及反複發作病例的預防；也用於單純皰疹性腦炎治療。2．帶狀皰疹：用於免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3．免疫缺陷者水痘的治療。4．急性視網膜壞死的治療。

適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

靜脈滴注，每次滴注時間在1小時以上。成人常用量1．重症生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計，下同），一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次,共7～10日。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次,共10日。4．急性視網膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次,共7～10日。以後一次口服0.8g，一日5次，連續6～14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表麵積為1.5g/m2。小兒常用量1．重症生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表麵積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計，下同），一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表麵積一次250mg/m2,一日3次，隔8小時滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。4．免疫缺陷者合並水痘，按體重一次10mg/kg或按體表麵積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。小兒最高劑量為每8小時按體表麵積500mg/m2。藥液的配製：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使濃度為50g/L，充分搖勻成溶液後，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最後藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎

外用：薄薄一層均勻塗於患處，一日2次。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

對本藥及基質成分過敏者和對其它皮質類固醇過敏者禁用。

兒童注意事項： 本品不推薦用於12歲以下兒科病人。由於兒童皮膚表麵積與體重的比例高於成人，因此，兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑製和庫欣綜合症。 有報道顯示，兒童應用本品可出現HPA軸抑製，庫欣綜合症和顱內高壓。兒童HPA軸抑製的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACTH刺激缺乏反應。顱內高壓表現為囟門膨出、頭痛及雙側視神經乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項： 丙酸氯倍他索為強效皮質固醇，可經皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大於低效類固醇。尚未在妊娠婦女進行足夠的、嚴格對照的研究，所以，在妊娠期間，隻有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大麵積、大量或較長時間使用本品。 局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

1．單純皰疹病毒感染：用於免疫缺陷者初發和複發性粘膜皮膚感染的治療以及反複發作病例的預防；也用於單純皰疹性腦炎治療。2．帶狀皰疹：用於免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3．免疫缺陷者水痘的治療。4．急性視網膜壞死的治療。

適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑製作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞後，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然後通過二種方式抑製病毒複製：幹擾病毒DNA多聚酶，抑製病毒的複製；在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睾丸萎縮和精子數減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響

本品作用迅速，是目前臨床應用的高效外用皮質類固醇中藥效較強的一種。具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的鬆的112.5倍，倍他米鬆磷酸鈉的2.3倍，氟輕鬆的18.7倍。全身不良反應為氟輕鬆的3倍，無水鈉瀦留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。

1．對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2．急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭。3．以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應減少。嚴重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異常或以往對細胞毒性藥物出現精神反應者,應用本品易產生精神症狀,需慎用。4．嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋後皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。5．對診斷的幹擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當、水分充足一般不會引起。6．隨訪檢查：由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應檢查腎功能。7．靜脈滴注後2小時,尿藥濃度最高,此時應給病人充足的水,防止藥物沉積於腎小管內。8．一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時應重複初給一次劑量。9．靜脈滴注時宜緩慢，否則可發生腎小管內藥物結晶沉澱，引起腎功能損害的病例可達10%，並勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及靜脈炎。10．肥胖患者的劑量應按標準體重計算。11．本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和複發無明顯效果，不能根除病毒。12．一旦皰疹症狀與體征出現，應盡早給藥。13．本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應盡量避免配伍使用。

1本品屬於強效皮質類固醇外用製劑，若長期、大麵積應用或采用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑製，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大麵積應用，亦不宜采用封包治療。 2大麵積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥麵積僅占體表的5％～10％，可以連續應用4周。每周用量均不能超過50g。 3不能應用於麵部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 4如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控製。 5不可用於眼部。