丙酸倍氯米鬆乳膏

丙酸倍氯米鬆乳膏

達英-35(炔雌醇環丙孕酮片)

16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21,二丙酸酯

本品為複方製劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

福元藥業股份有限公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H34020372

國藥準字H20094005

適用於過敏性與炎症性皮膚病和相關疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌蹠膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

可用於口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用於治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎症或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病症。

外用塗患處，一日2-3次，必要時予以封包。

口服，於每次月經出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨後的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

1對細菌、真菌、病毒感染症，可使感染惡化。 2對本品和其他皮質激素有過敏史患者禁用。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯係既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經係統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑鬱/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖係：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液瀦留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

兒童注意事項： 嬰兒應慎用，避免長期大量封包給藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應慎用，避免長期大量用藥。 老人注意事項： 避免長期大量封包給藥。

適用於過敏性與炎症性皮膚病和相關疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌蹠膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

可用於口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用於治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎症或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病症。

本品為強效外用腎上腺皮質激素類藥。本品外用具有： 1抗炎、抗過敏、止癢和減少滲出作用。 2可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現。 3免疫抑製作用：防止或抑製細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，並減輕原發免疫反應的擴展。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯係既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經係統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑鬱/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖係：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液瀦留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1本品不宜長期大麵積應用，亦不宜采用封包治療，大麵積使用不能超過2周。 2治療頑固、斑塊狀銀屑病。若用藥麵積僅占體表麵積的5％-10％可連續應用4周，每周用量均不能超過50g。 3伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。 4不可用於眼部。 5用藥一周後症狀未緩解，應向醫師谘詢。藥品性狀發生改變時，禁止使用。 孕婦應慎用，避免長期大量用藥。嬰兒應慎用，避免長期大量封包給藥。老年患者用藥，避免長期大量封包給藥

類似炔雌醇環丙孕酮片的雌、孕激素複方的臨床與流行病學經驗主要依據複方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用於炔雌醇環丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對於每位婦女應權衡應用炔雌醇環丙孕酮片的益處與可能出現的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現，婦女應與她的醫生聯係。醫生應決定是否需要停用炔雌醇環丙孕酮片。 2.循環係統疾病、流行病學的研究已經表明，使用複方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在複方避孕藥使用者中其它血管發生血栓形成，如肝、腸係膜、腎或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。