鹽酸伐昔洛韋片

鹽酸伐昔洛韋片

丙酸氯倍他索乳膏

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

本品成份為丙酸氯倍他索。

江蘇華信製藥有限公司

桂林華信製藥有限公司

國藥準字H20065679

國藥準字H20058885

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用於阿昔洛韋的所有適應症。

適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。

外用:薄薄一層均勻塗於患處，一日2次。療程不得超過2周，由於該藥可能抑製下丘腦～垂體～腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g(相當於丙酸氯倍他索10mg)。

　　1.對本品及阿昔洛韋過敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應慎用。

本品用藥2周以內的耐受性一般較好，最常見的不良反應為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發生率約0.5%。其它較少見的不良反應為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發生率約為0.3%。局部應用皮質類固醇尚可引起下述較少見的局部不良反應：燒灼感、癢感、刺激、皮膚幹燥、多毛症、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發感染、皮膚萎縮、出現皮紋、痱子。在極少數情況病例，用皮質類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發膿皰型銀屑病，故需注意監測。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由於生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質固醇，可經皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大於低效類固醇。尚未在妊娠婦女進行足夠的、嚴格對照的研究，所以，在妊娠期間，隻有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大麵積、大量或較長時間使用本品。局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥：本品不推薦用於12歲以下兒科病人。由於兒童皮膚表麵積與體重的比例高於成人，因此，兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑製和庫欣綜合症。有報道顯示，兒童應用本品可出現HPA軸抑製，庫欣綜合症和顱內高壓。兒童HPA軸抑製的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACTH刺激缺乏反應。顱內高壓表現為囟門膨出、頭痛及雙側視神經乳頭水腫。老年用藥：尚不明確。

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用於阿昔洛韋的所有適應症。

適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服後吸收迅速並在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發揮,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之後，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒複製的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑製了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。 本品體內的抗病毒活性優於阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。 大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別4.4g/kg和1.51g/kg。由於本品在體內很快轉化為阿昔洛韋，其代謝物在體內沒有蓄積現象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

　　1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏; 　　2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據肌酐清除率來校正劑量; 　　3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品後皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性; 　　4.隨訪檢查：由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現; 　　5.一旦皰疹症狀與體征出現，應盡早給藥; 　　6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉澱; 　　7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析後應補給一次劑量; 　　8.生殖器複發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由於動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器複發性皰疹的長程療法也不應超過6個月; 　　9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和複發無明顯效果，不能根除病毒。

本品屬於強效皮質類固醇外用製劑，在低至每日2g的劑量時即可抑製下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑製，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現。 應用強效皮質類固醇、大麵積用藥、較長時間用藥並采用封包方法均可增加係統吸收，所以，大麵積皮膚應用大劑量強效皮質類固醇的患者，應定期進行尿遊離可的鬆測定和ACTH刺激試驗，評價下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑製情況。如發現PHA軸抑製，應停藥、減少用藥次數或改用低效類固醇。 在停藥後，PHA軸功能一般能夠立即和完全恢複，在少數情況下可出現撤藥體征和/或症狀，需要補充皮質類固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大，因此更易於出現全身毒性。 如出現刺激表現，應停藥並給予適當治療。 如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控製。 不能應用於麵部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 與其它皮質類固醇一樣，本品不能用於酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質類固醇一般不能用於治療痤瘡