鹽酸伐昔洛韋片

鹽酸伐昔洛韋片

他紮羅汀倍他米鬆乳膏

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

本品為複方製劑，其組份為：每1g他紮羅汀倍他米鬆乳膏含他紮羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米鬆（以倍他米鬆計）0.5mg（0.05%）。

江蘇華信製藥有限公司

重慶華邦製藥有限公司

國藥準字H20065679

國藥準字H20150015

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用於阿昔洛韋的所有適應症。

本品適用於治療慢性斑塊銀屑病，且皮損麵積不得超過體表麵積的20%。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。

皮膚外用，洗淨患處待皮膚幹爽後，將適量本品均勻塗抹於患處，避免接觸正常皮膚，用藥後須用肥皂水將手洗淨。每天1次，睡前應用。每次用藥總麵積不得超過全身體表麵積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

　　1.對本品及阿昔洛韋過敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應慎用。

本品共計在512名銀屑病患者彙總觀察了每日1次，連續4周或6周用藥的安全性，結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由於生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用於該人群的安全有效性數據。 但他紮羅汀單藥研究顯示，他紮羅汀具有致畸性，故本品禁用於孕婦及計劃妊娠的婦女。他紮羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用於哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用於18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用於18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用於65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他紮羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米鬆乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用於阿昔洛韋的所有適應症。

本品適用於治療慢性斑塊銀屑病，且皮損麵積不得超過體表麵積的20%。

本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服後吸收迅速並在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發揮,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之後，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒複製的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑製了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。 本品體內的抗病毒活性優於阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。 大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別4.4g/kg和1.51g/kg。由於本品在體內很快轉化為阿昔洛韋，其代謝物在體內沒有蓄積現象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

　　1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏; 　　2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據肌酐清除率來校正劑量; 　　3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品後皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性; 　　4.隨訪檢查：由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現; 　　5.一旦皰疹症狀與體征出現，應盡早給藥; 　　6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉澱; 　　7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析後應補給一次劑量; 　　8.生殖器複發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由於動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器複發性皰疹的長程療法也不應超過6個月; 　　9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和複發無明顯效果，不能根除病毒。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性後，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療後的一段時間內，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯係，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用於麵部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，並盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應使用清水徹底衝洗。 4、本品應在醫生指導下用藥，患者不應擅自擴大用藥麵積或延長用藥時間。 5、由於他紮羅汀有增加皮膚灼傷的風險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品後，患者應被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應在完全康複後方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應，應停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低後的有效性。