鹽酸伐昔洛韋片

鹽酸伐昔洛韋片

酮康唑片

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

酮康唑

江蘇華信製藥有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H20065679

國藥準字H10930212

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用於阿昔洛韋的所有適應症。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由於感染部位、麵積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。

應在醫生指導下使用。 成人： 1 深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。 2 皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。 3 陰道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。 兒童： 1 深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。 2 皮膚感染：體重小於15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫囑。

　　1.對本品及阿昔洛韋過敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應慎用。

本品禁用於患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由於生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

兒童注意事項： 本品用於體重低於15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 孕婦使用本品的經驗有限。動物試驗顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風險尚未知。因此，在孕期不應使用本品，除非對母親的潛在利益大於對胎兒的潛在危險。 哺乳期婦女 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者慎用。

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用於阿昔洛韋的所有適應症。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由於感染部位、麵積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服後吸收迅速並在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發揮,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之後，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒複製的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑製了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。 本品體內的抗病毒活性優於阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。 大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別4.4g/kg和1.51g/kg。由於本品在體內很快轉化為阿昔洛韋，其代謝物在體內沒有蓄積現象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲黴菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑製真菌麥角甾醇生物合成並改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

　　1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏; 　　2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據肌酐清除率來校正劑量; 　　3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品後皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性; 　　4.隨訪檢查：由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現; 　　5.一旦皰疹症狀與體征出現，應盡早給藥; 　　6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉澱; 　　7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析後應補給一次劑量; 　　8.生殖器複發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由於動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器複發性皰疹的長程療法也不應超過6個月; 　　9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和複發無明顯效果，不能根除病毒。

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃黴素及同時服用對肝髒有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等症狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功複查，如出現上述肝損害反應症狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。 用灰黃黴素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。 本品應與飯同時服用。由於吸收依賴於足夠的胃液分泌，因此應避免與抑製胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應至少間隔兩小時以上分別服用。 對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發現此藥會降低可的鬆對促皮質激素刺激的反應，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對於長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的病人，都應監測他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低後者的血藥濃度，增加肝髒毒性，因此兩藥不應同時服用。 環孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應對環孢菌素A的血藥濃度進行監測。 本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應定期監測。 對酒精極少發生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應停止哺乳。