泛昔洛韋片

泛昔洛韋片

複方肝素鈉尿囊素凝膠

本品主要成分為泛昔洛韋。

　　複方製劑，起組分為：10.0克洋蔥提取物，500IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質加至100.0克

海南中化聯合製藥工業股份有限公司

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

國藥準字H20113101

H20080635

用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發於手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後產生的限製活動並影響美觀的瘢痕；由於杜普伊特倫攣縮症（Dupuytren''s攣縮症）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時一次 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

將本品塗在瘢痕部位，每天3-4次，並輕揉直到藥物完全吸收。對於陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕，可以在塗藥後用敷料封包過夜，使藥物充分發揮作用。根據瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數周至數月不等。在治療急性瘢痕時，應避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

　　1.對本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：對本品過敏者，12歲以下兒童及孕婦禁用。

兒童注意事項： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　65歲以上老人慎用。

兒童注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：孕婦禁用。 老人注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：尚不明確。

用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發於手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後產生的限製活動並影響美觀的瘢痕；由於杜普伊特倫攣縮症（Dupuytren''s攣縮症）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，後者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑製作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑製作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機製如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，後者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑製HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑製皰疹病毒DNA的合成和複製。 3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當於人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品後，發現睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎症和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑製炎症介質的釋放有抗炎作用，同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑製多種來源的纖維母細胞，尤其是瘢痕來源的，除了抑製其有絲分裂，還能減少細胞外基質(如蛋白多糖)的合成。

　　1.本品對預防生殖器皰疹的複發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認; 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量; 　　3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究; 　　4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。

複方肝素鈉尿囊素凝膠：請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。千白氫醌乳膏：1、對其敏感性進行皮試，可在無損皮膚塗用24小時，如出現少量紅斑，則不必禁用該藥。但如用藥部位出現瘙癢，水皰或特殊的炎症反應，則建議停用該藥。2、每次使用麵積不宜過大。3、不可用於眼部和傷口周圍的斑變。4、避免陽光照射，陽光照射過多會發生雀斑。5、隻可用於病變部位，勿塗抹於正常皮膚。6、乳膏一旦變色，禁止使用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。