注射用複方甘草酸苷

注射用複方甘草酸苷

鹽酸左西替利嗪膠囊

　　甘草甜素20mg(甘草酸單銨鹽26.5mg)甘氨酸200mg鹽酸半胱氨酸10mg。

本品活性成份為鹽酸左旋西替利嗪。

四環藥業股份有限公司

湖南九典製藥股份有限公司

國藥準字H20070217

國藥準字H20060183

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

治療下述疾病的過敏相關症狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

　　成人通常1日1次，1/4瓶～1瓶靜脈注射。可依年齡、症狀適當增減。慢性肝病可1日1次，2～3瓶靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、症狀適當增減，增量時用藥劑量限度為1日5瓶。

成人或6歲以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐後均可服用。 腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：（詳見說明書） 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請參照腎功能損害患者的用法用量。

　　(以下患者不宜給藥)1、對本劑既往有過敏史患者。2、醛固酮症患者、肌病患者、低鉀血症患者。

本品可能會使個別患者產生頭痛、嗜睡、口幹、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用於孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

治療下述疾病的過敏相關症狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

　　(一)1.抗炎症作用(1)抗過敏作用(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙。2.免疫調節作用。3.對實驗性肝細胞損傷的抑製作用。4.抑製病毒增殖和對病毒的滅活作用。(二)2.致畸形作用：1.慢性肝炎的雙盲比較試驗。2.慢性肝炎、肝硬化不同劑量治療的比較試驗。3.一般臨床試驗。

孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。

1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經係統抑製劑時可能會對其中樞神經係統產生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用並考慮其對本品的反應；合並服用酒精或其他中樞神經係統抑製劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。