注射用複方甘草酸苷

注射用複方甘草酸苷

他卡西醇軟膏

　　甘草甜素20mg(甘草酸單銨鹽26.5mg)甘氨酸200mg鹽酸半胱氨酸10mg。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

四環藥業股份有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準字H20070217

H20090570

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

用於尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

　　成人通常1日1次，1/4瓶～1瓶靜脈注射。可依年齡、症狀適當增減。慢性肝病可1日1次，2～3瓶靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、症狀適當增減，增量時用藥劑量限度為1日5瓶。

通常每日2次，適量塗抹在患部。

　　(以下患者不宜給藥)1、對本劑既往有過敏史患者。2、醛固酮症患者、肌病患者、低鉀血症患者。

本品在安全性評價對象3666例中發現110例(3.0%)163件不良反應。主要症狀有瘙癢31件(0.8%)，發紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經係統 ：頭痛（小於0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小於0.1-5%)，腫脹（小於0.1%)。如上述症狀加重時停止使用。肝髒 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小於0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小於0.1-5%)。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

用於尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

　　(一)1.抗炎症作用(1)抗過敏作用(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙。2.免疫調節作用。3.對實驗性肝細胞損傷的抑製作用。4.抑製病毒增殖和對病毒的滅活作用。(二)2.致畸形作用：1.慢性肝炎的雙盲比較試驗。2.慢性肝炎、肝硬化不同劑量治療的比較試驗。3.一般臨床試驗。

對表皮培養細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑製細胞增殖作用。對TPA塗抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑製。給銀悄病患者塗抹軟膏4周，發現對DNA合成及細胞分裂有抑製作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑製作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養細胞，發現他卡西醇可以促進細胞內不溶生膜的形成及增加轉穀氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養細胞，他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者塗抹後的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向於正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3製劑，大量塗抹有使血清鈣值上升的可能性，在症狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要塗在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大麵積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。