法羅培南鈉片

法羅培南鈉片

地奈德乳膏

　　法羅培南鈉。化學名稱：(5R,6S)-6-[(R)-1-羥乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽二倍半水合物。

地奈德，其化學名稱為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

魯南貝特製藥有限公司

重慶華邦製藥有限公司

國藥準字H20060977

國藥準字H20060725

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸杆菌、檸檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、腸杆菌、奇異變形杆菌、流感嗜血杆菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸杆菌、擬杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿係統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；2.呼吸係統感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症，痤瘡（伴有化膿性炎症）；5.淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6.淚囊炎、

適用於對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰症等引起的皮膚炎症和皮膚瘙癢的治療。

　　應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下：對淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日次。

均勻塗搽於患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發生感染則應結束封包，並使用適當抗菌藥物治療。

　　對本品過敏者禁用。

對外用皮質激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥（有關孕婦用藥的安全性尚未確立）；因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 老人注意事項： 老年患者應從每次150mg劑量開始用藥，並且在充分觀察患者狀態下慎重用藥。由於老年患者發生腹瀉、稀便可能會出現機體狀態惡化，因此一旦出現此類症狀應了解原因，充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥，並采取適當措施。老年患者可能發生維生素K缺乏所致出血傾向。

兒童注意事項： 兒童由於體表麵積和體重的比值比成人更大，所以使用外用皮質激素治療時發生下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸(HPA)抑製和Cushing's綜合征的機率更大。兒童外用此類藥品時應在有效前提下選擇最低的劑量，長期使用此類藥品可導致兒童生長發育遲緩。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無充分的人體試驗考察外用皮質激素的致畸效應，因此，孕婦應允分權衡利弊後慎用本品。孕婦不應大劑量，大麵積長期使用此類藥品。 尚不知外用皮質激素是否泌入乳汁，但幾乎小可能對嬰兒造成不良影響，但哺乳期婦女仍應慎用本品。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸杆菌、檸檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、腸杆菌、奇異變形杆菌、流感嗜血杆菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸杆菌、擬杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿係統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；2.呼吸係統感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症，痤瘡（伴有化膿性炎症）；5.淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6.淚囊炎、

適用於對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰症等引起的皮膚炎症和皮膚瘙癢的治療。

　　本品為具青黴烯基本骨架的青黴烯類口服抗生素。它經由阻止細菌細胞壁合成而顯現抗菌、殺菌作用。對各種青黴素結合蛋白(PBP)具有高親和性，特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭陽性菌、需氧性革蘭陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭陰性菌中的枸櫞酸杆菌、腸杆菌、百日咳噬血杆菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬杆菌等顯示較強殺菌效力。並顯示對各種細菌產生β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶產生菌具有較強抗菌活性。

本品為糖皮質激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現;具有防止或抑製細胞免疫反應、抑製初次免疫應答的免疫抑製作用。

1.對青黴素類、頭孢菌素類或碳青黴烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品；2.本人或親屬為易於發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應症狀體質患者慎用本品。3.經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者(有時會出現維生素K缺乏症，故需予於充分觀察)慎用本品。4.服用本品可能發生休克，所以應予於充分診察。5.本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種症狀須立即就診，同時中止用藥並采取適當處置措施。(參見老年患者用藥)6.服用本品可能存在的嚴重不良反應：1.休克(0.1%不到)、過敏性樣症狀(發生率不明)：因有時可能發生休克和過敏性樣症狀，故須充分觀察。一旦出現不快感、口內異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等症狀，即應中止用藥並采取適當處置措施。2.急性腎功能不全(發生率不明)，有時可能發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認這種異常，即應中止用藥並采取適當處置措施。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎(發生率不明)：因有時可能發生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎，故需充分觀察，一旦出現腹痛、頻繁腹瀉時即應(立即)中止用藥，並采取適當處置措施。4.皮膚粘膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)(發生率不明)：因有時可能發生皮膚粘(結)膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)和中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)故需充分觀察，一旦出現這類症狀即應中止用藥，並采取適當處置措施。5.間質性肺炎(發生率不明)：因有時可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等症狀之間質性肺炎，所以一旦出現這些症狀即應中止用藥並采取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。6.肝功能不全、黃疸(0.1%不到)：因有時可能發生AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高及出現黃疸，故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發生異常，即應中止用藥並采取適當處置措施。7.粒細胞缺乏症(發生率不明)：因有時可能發生粒細胞缺乏症，故需充分觀察，一旦出現確認發生異常，即應中止用藥並采取適當處置措施。8.橫紋肌溶解症(發生率不明)：有時可能發生以肌肉疼痛、肌無力感、CK(CPK)上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解症且還有可能伴之發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些症狀即應中止用藥並采取適當處置措施。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

在部分患者中外用皮質激素的係統吸收可導致下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸（HPA）功能可逆性的抑製，Cushings綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強的皮質類固醇激素、大麵積、長時間使用皮質類固醇激素治療或采用封包治療的患者，應定期檢測尿遊離皮質醇或ACTH釋放試驗來評估藥物對HPA軸的抑製作用。如果出現HPA軸的抑製則應考慮停藥，減少給藥次數或換用作用較弱的皮質類固醇。兒童使用外用皮質激素的吸收率更高，故係統毒性的發生率更大。 HPA軸功能通常在停藥後可較快地完全恢複正常。少數情況下，可發生停藥反應，此時需