法羅培南鈉片

法羅培南鈉片

阿莫西林膠囊

　　法羅培南鈉。化學名稱：(5R,6S)-6-[(R)-1-羥乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽二倍半水合物。

本品主要成分為阿莫西林。

魯南貝特製藥有限公司

重慶藥友製藥有限責任公司

國藥準字H20060977

國藥準字H50020504

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸杆菌、檸檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、腸杆菌、奇異變形杆菌、流感嗜血杆菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸杆菌、擬杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿係統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；2.呼吸係統感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症，痤瘡（伴有化膿性炎症）；5.淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6.淚囊炎、

1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形杆菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺杆菌，降低消化道潰瘍複發率。

　　應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下：對淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日次。

口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鍾的患者每12小時0.25～0.5g；內生肌酐清除率小於10ml/分鍾的患者每24小時0.25～0.5g.

　　對本品過敏者禁用。

青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥（有關孕婦用藥的安全性尚未確立）；因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 老人注意事項： 老年患者應從每次150mg劑量開始用藥，並且在充分觀察患者狀態下慎重用藥。由於老年患者發生腹瀉、稀便可能會出現機體狀態惡化，因此一旦出現此類症狀應了解原因，充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥，並采取適當措施。老年患者可能發生維生素K缺乏所致出血傾向。

兒童注意事項： 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2．氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外幹擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。 老人注意事項：

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸杆菌、檸檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、腸杆菌、奇異變形杆菌、流感嗜血杆菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸杆菌、擬杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿係統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；2.呼吸係統感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症，痤瘡（伴有化膿性炎症）；5.淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6.淚囊炎、

1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形杆菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺杆菌，降低消化道潰瘍複發率。

　　本品為具青黴烯基本骨架的青黴烯類口服抗生素。它經由阻止細菌細胞壁合成而顯現抗菌、殺菌作用。對各種青黴素結合蛋白(PBP)具有高親和性，特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭陽性菌、需氧性革蘭陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭陰性菌中的枸櫞酸杆菌、腸杆菌、百日咳噬血杆菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬杆菌等顯示較強殺菌效力。並顯示對各種細菌產生β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶產生菌具有較強抗菌活性。

阿莫西林為青黴素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形杆菌、沙門菌屬、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑製細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

1.對青黴素類、頭孢菌素類或碳青黴烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品；2.本人或親屬為易於發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應症狀體質患者慎用本品。3.經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者(有時會出現維生素K缺乏症，故需予於充分觀察)慎用本品。4.服用本品可能發生休克，所以應予於充分診察。5.本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種症狀須立即就診，同時中止用藥並采取適當處置措施。(參見老年患者用藥)6.服用本品可能存在的嚴重不良反應：1.休克(0.1%不到)、過敏性樣症狀(發生率不明)：因有時可能發生休克和過敏性樣症狀，故須充分觀察。一旦出現不快感、口內異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等症狀，即應中止用藥並采取適當處置措施。2.急性腎功能不全(發生率不明)，有時可能發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認這種異常，即應中止用藥並采取適當處置措施。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎(發生率不明)：因有時可能發生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎，故需充分觀察，一旦出現腹痛、頻繁腹瀉時即應(立即)中止用藥，並采取適當處置措施。4.皮膚粘膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)(發生率不明)：因有時可能發生皮膚粘(結)膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)和中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)故需充分觀察，一旦出現這類症狀即應中止用藥，並采取適當處置措施。5.間質性肺炎(發生率不明)：因有時可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等症狀之間質性肺炎，所以一旦出現這些症狀即應中止用藥並采取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。6.肝功能不全、黃疸(0.1%不到)：因有時可能發生AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高及出現黃疸，故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發生異常，即應中止用藥並采取適當處置措施。7.粒細胞缺乏症(發生率不明)：因有時可能發生粒細胞缺乏症，故需充分觀察，一旦出現確認發生異常，即應中止用藥並采取適當處置措施。8.橫紋肌溶解症(發生率不明)：有時可能發生以肌肉疼痛、肌無力感、CK(CPK)上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解症且還有可能伴之發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些症狀即應中止用藥並采取適當處置措施。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1青黴素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見於有青黴素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史並作青黴素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 3療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 5下列情況應慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量.